广州旗兴企业--gmp净化车间，GMP车间净化工程，净化车间工程，十万级无尘车间厂家
净化车间设计的现状分析
洁净技术是实现药品生产质量管理的基础措施，药品、食品等均是特殊的产品，关系到人们的人身安全，其生产、储存、检测等各个环节必须保证洁净度，洁净技术在行业的厂房洁净室设计中应用就是应了相关标准和药品生产管理规范的要求。影响清洁度的因素主要包括原料本身或者
十万级无尘车间厂家
广州旗兴企业--gmp净化车间，GMP车间净化工程，净化车间工程，十万级无尘车间厂家
净化车间设计的现状分析
洁净技术是实现药品生产质量管理的基础措施，药品、食品等均是特殊的产品，关系到人们的人身安全，其生产、储存、检测等各个环节必须保证洁净度，洁净技术在行业的厂房洁净室设计中应用就是应了相关标准和药品生产管理规范的要求。影响清洁度的因素主要包括原料本身或者生产过程的粉尘、生产人员流动、室外灰尘流通至室内，针对影响因素的方法就是对可能产生粉尘的生产设备采用封闭式除尘处理，对生产人员采用吹淋过滤处理，对通风设备设置过滤装置。目前，厂房洁净室设计中存在一些问题，必须引起我们的重视，杜绝这类问题，才能真正实现洁净度的要求。一是由于工程成本的制约，一些中、小洁净工程设计和施工单位不按施工，造成设计的洁净室不符合洁净厂房设计规范，无法满足企业生产的需要。二是将洁净室性能检测和测评工作混为一谈，有些企业认为完成竣工检测就可以投入生产，而忽视了洁净室的综合测评工作，这两者实施主体不同、检测内容不同，不可省略任何一个环节。三是洁净室本身的问题，洁净室打扫不、不规范、洁净室通风设备不合理、洁净室布局不科学等。
广州旗兴企业--GMP车间施工，GMP车间标准，净化工程公司，十万级无尘车间厂家
近年来，我区企业已积极采取措施，以满足国际市场的需求。GMP净化车间设计的要求是美观清洁，防止产品污染和质量变化。因此，洁净厂房室内装修的门窗、地板、墙壁和天花板的设计与一般工厂不同。
GMP净化车间和普通厂房的区别：
1、GMP净化车间的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊。三是洁净室本身的问题，洁净室打扫不、不规范、洁净室通风设备不合理、洁净室布局不科学等。它使洁净区与外界有了一个缓冲地带。能够防止外界污染同时也相对节能。厂房内门窗宜于内墙面平整，不设置窗台。外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封，使污染粒子不易从外部渗入。
GMP现场检查注意事项及关注点
现场检查时必须做到
（一）文件和记录方面（即如何向审计官提供文件）
1、仅提供检查员要看的文件资料；
2、所有递交给检查人员的文件，事先一定要尽可能经部门负责人检查一遍（以免有纸条夹带或其他错误如漏签名等现象）；
3、慎重回答检查员对原始数据和各种记录所提出的问题（以免使检查员产生有“造假”的错觉）。
（二）人员方面：
1、在GMP检查人员到来之前，所有相关人员必须提前就位；
2、由公司人员负责会议安排和迎接检查员；
3、由公司领导向检查员介绍所有相关人员；
4、由公司人员陪伴检查员进行现场，要保持陪同人员少，以免出现有阻碍检查错觉。
5、GMP认证检查期间，各部门负责人必须将检查过的内容、检查员质疑的问题、检查时被发现的指出的问题于当天下班前汇总到质量部简短总结，并提醒到各部门接下来需注意；
6、检查过程需有一名经验丰富的员，统筹指挥、尽可能灵活引导现场检查，做出预测决策，扬长避短。
广州旗兴企业--gmp车间洁净级别，gmp净化车间标准，净化车间改造，十万级无尘车间厂家
恒温恒湿实验室总体设计规划要点
1.温湿度控制范围
2.温湿度控制精度
3.洁净度要求
4.照度要求
5.设备的热湿量范围
6.空调送回风方式
7.空压之平衡措施
8.引入新风之必要性
9.系统排气的必要性
10.保温隔热的措施
11.设施与动力之配置
12.静电、振动及噪音
13.设备空间与空调间
14.进出通道及更衣缓冲区之安排
15.足够维护保养空间
16.室内净高与楼板载重
17.公害、污染与防灾
18.安装及运转成本之衡量
19.美观性要求
20.安装成本/工期控制
21.运转成本
22.维护性&弹性等因数
（作者： 来源：）
