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主营产品:无尘车间净化工程,恒温恒湿车间,GMP车间,高低温实验室
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30万级无尘车间厂家在线咨询「多图」

广州旗兴企业--GMP车间施工,GMP车间标准,净化工程公司,30万级无尘车间厂家 工业净化车间设计的重要参数 (1)空气洁净度级别:药品生产质量管理规范中为工业洁净室设计的空气洁净度级别提供了重要的指标,我们在工业洁净室设计中应结合生产的工艺产品的类别,科学合理的选择生产车间的设计参数。洁净度级别的参照标准不同,但其对颗粒的密度、质量、状态均做出明确的
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工业净化车间设计的重要参数

(1)空气洁净度级别:药品生产质量管理规范中为工业洁净室设计的空气洁净度级别提供了重要的指标,我们在工业洁净室设计中应结合生产的工艺产品的类别,科学合理的选择生产车间的设计参数。洁净度级别的参照标准不同,但其对颗粒的密度、质量、状态均做出明确的规定。颗粒浓度高的洁净度差,颗粒浓度低的洁净度好。考核空气洁净的核心因素就是空气洁净度级别,我们在工业洁净室设计中必须严格规定空气洁净度级别,因为空气洁净度级别直接影响企业的生产效益和经济效益。影响清洁度的因素主要包括原料本身或者生产过程的粉尘、生产人员流动、室外灰尘流通至室内,针对影响因素的方法就是对可能产生粉尘的生产设备采用封闭式除尘处理,对生产人员采用吹淋过滤处理,对通风设备设置过滤装置。对于工作服要求一般是不仅表面洁净度高而且易除去污染物,还能像过滤器那样将人体大部分遮盖后使人体发散的尘菌被滤留在人体一侧,同时还应不易产生静电。

(2)换气次数要求









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GMP净化车间和普通厂房的区别:

为防止室内外温差而产生结露,室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好,自然变形小,制造误差小,气密性好的,造型要简单,不易积尘,便于清扫,门框不设门槛。GMP净化车间的门窗宜用金属或金属涂塑材料,不得使用木门窗,以免长期受潮长菌。外墙上的窗宜与内墙面平整,窗台呈斜角或不留窗台,且为双层固定窗以减少能量损失。外窗的层数设置及结构形式应充分考虑对空气水分的密封,内门窗宜与内墙面平整,不设置窗台。

广州旗兴公司汇聚了众多技术人才,形成了强有力的工作团队,致力于打造国内产品,企业,我们坚信依靠我们雄厚的技术实力、严格的质量管理、的施工队伍、的售后服务,一定能完善的满足客户需求,为创造的洁净空间和的工作环境而做出我们的贡献!单向的、紊流的、垂直或水平气流在许多案例中,单向气流只在小空间和洁净室的敏感区域内使用,并且使用微环境。









GMP车间物料管理

完善物料标识管理流程,物料标识的目的在于防止混淆和差错,从而避免物料和产品的污染和交叉污染,当物料标识出现丢失导致物料无法识别时,应按偏差程序处理。

物料流转与控制,药品的生产是从物料的应用开始,制药车间生产过程的同时也是物料消耗的过程,有效的物料管理有助于车间正常进行,车间物料管理主要从以下几个方面。

1、物料随领料单、核料单运输至车间后,收料人员根据指令接受物料,并仔细核对品名、代码、规格、数量,填写暂存台账。

2、各工序操作必须严格按照有关操作规程,控制本工序的物料平衡在规定范围内。

3、生产过程中如有异常损耗等现象,应及时通知车间管理人员及质量监督人员,并进行详细记录,计入物料平衡中。

4、需进行收率计算的主要工序,如制粒、总混、分装、铝塑包装、外包装等,在工序操作结束后应进行收率的计算。

5、生产过程中凡收率在合格范围内,可流入下道工序生产;若收率高于或合格范围,须通知车间管理人员及质量监督人员进行调查分析,采取处理措施并详细记录。








针对不同情况的恒温恒湿实验室有效的解决方案


1.空调选择不当

常见精密空调较多,对温度和湿度的要求不高,温度波动范围多在±2℃,湿度波动范围多在±5%,对于温湿度要求更高的恒温恒湿实验室而言,普通精密空调显然不能够达到使用要求,需选择更要求的高精密恒温恒湿空调。

2环境隔断

对实验室工程环境内的温湿度影响较大的因素就是与外界的热交换。实验室工程的整体隔断及吊顶多使用夹芯彩钢板厚度50mm以上,表层钢板厚度多为0.426mm以上,以达到更好的保温和承重。视窗使用双层中空玻璃视窗;实验室位置尽可能避开阳光能够直射到的范围;环境内配缓冲间。工厂装修之GMP车间的规划布局GMP厂房净化车间的基本要求工厂净化车间装修怎么做。

3.送回风

为达到实验环境内的温湿度的均匀稳定,送回风方式的选择也很重要。目前实验室多选择上送风底回风的方式。
4.送新风
为保证环境实验室测试人员的正常呼吸,在恒温恒湿这样的密封环境实验室中,要保证一定量的新风补充。新风的温湿度对环境的温湿度会产生较大影响,帮新风系统的设计也对恒温恒湿工程环境有着至关重要的作用。

5.架空地板

选择架空地板可以使空调主机底回风成为现实,同时架空地板下方,楼板上贴保温层一方面减少了与地面的热传导,另一方面,如果恒温恒湿室建于非一楼的楼层,可避免因环境温度过低,底层楼层的楼板因结露而漏水。






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