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生物净化车间设计的要点
生物净化车间按照生产和科研可以分为生物净化车间和生物学安全净化车间两种。因此,洁净室对温度严格控制要求是显而易见的,这项花费是必须的。生物净化车间增加了杀菌处理环节,目的是控制生物颗粒对卫生环境和工作人员造成的污染。生物净化车间设计除了工业净
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生物净化车间设计的要点
生物净化车间按照生产和科研可以分为生物净化车间和生物学安全净化车间两种。因此,洁净室对温度严格控制要求是显而易见的,这项花费是必须的。生物净化车间增加了杀菌处理环节,目的是控制生物颗粒对卫生环境和工作人员造成的污染。生物净化车间设计除了工业净化车间设计的几大参数外,还要采取负压措施,避免生产的产品对环境的影响。生物学安全净化车间主要的工作人员是科研人员,用于产品研发和科学试验。生物净化车间设计中要考虑生物因素的影响,设计中要注意以下参数。
(1)控制生物浓度。净化车间除了要满足非生物浓度的要求,还要对生物浓度进行控制,采取措施控制细菌浮菌量和沉降量。
(2)负压与隔离措施
(3)换气次数要求
(4)其他要求。生物净化车间设计时通风管道采用不锈钢材料,保证焊接的顺滑度,严格对生产人员的衣物进行消毒处理,进出生产车间更换衣物,进行淋浴及干燥处理,防止由生产人员将生物病菌带入生产车间。
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GMP净化车间和普通厂房的区别:
墙面应光滑、平整不起尘,耐腐蚀,色彩和谐,便于识别污染物,内墙涂料必须采用防霉、防静电、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。风淋室作为进入洁净室的缓冲通道之一,是控制带尘的*好净化设备之一,它可以大限度地减少员工进出无尘洁净室所带来的污染问题。墙面与地面相交处宜做半径50毫米的圆弧,以减少灰尘积聚和便于清洁。运输走廊等易撞处墙边宜设置防撞栏杆,防止因装修材料震动而灰尘脱落。
什么是GMP?
GMP,,中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”。广州旗兴企业--药厂gmp车间标准,GMP洁净车间设计,洁净车间装修,高温老化房厂家无菌室的设置无菌室应根据既经济又科学的原则来设置。执行的GMP标准主要参考了欧盟与WHO的相关品GMP要求,国内目前只在制药行业实行了规范性管制,对于食品、、化妆品等其他行业还没有强制实行GMP标准。但是未来发展趋势,越来越多的企业生产规范会向GMP靠拢,现在已有许多食品、日化企业依照GMP规范管理生产流程,承建符合GMP要求的 净化厂房,这也许是今后制造业生产环境发展的新方向。
GMP洁净车间空气洁净度等级,“药品生产质量管理规范”(GMP)中规定:药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如:温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的,一般温度为18℃~24℃,相对湿度为45%~65%。级:高风险操作区,单向流、动静态均为100级、均匀送风、风速为0。在“药品生产质量管理规范”(GMP)的实施指南中规定的比较具体。即药品生产洁净厂房中的温度和相对湿度是以穿洁净工作服的操作人员不产生不舒服、不舒适为基准的。
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GMP净化车间为了保证室内清洁,所有送风管,灯具必须布置在技术夹层里。现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。即指整个无尘洁净室内禁止有尘埃,而且还明文规定在多少范围内的气流多少。彩钢夹心板具有重量轻,整体强度大,整体性好,保温隔热发尘小等特点,比较适用于GMP生产厂房。但是吊顶的固定必须于结构主体相连,不能与设备,管线支架混用。吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送回风管口要可靠封闭。吊顶安装完成后要进行灯检,保证无缝隙。根据工艺要求,一般在技术夹层内应设置检修走道,便于管道的检修和更换过滤器。技术夹层的墙面与天棚需刷涂料饰面。
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GMP车间的建筑材料选择:
1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。
2.圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。
3.地面可采用环氧自流平地坪或塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。(关于无尘净化车间装修施工的地板材料,如需详细了解,还可点击此处获取无尘净化车间装修施工之地板材料)。
4.送回风管道用热镀锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板;高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
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