3.扩增反应混合物配制和扩增区该区域主要进行的操作为DNA或cDNA扩增。此外,已制备的DNA模板和合成的cDNA(来自样本制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行。在巢式PCR测定中,通常在轮扩增后必须打开反应管,因此巢式扩增有较高的污染危险性,第二次加样必须在本区内进行。
本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为
核酸检测实验室PCR公司
3.扩增反应混合物配制和扩增区该区域主要进行的操作为DNA或cDNA扩增。此外,已制备的DNA模板和合成的cDNA(来自样本制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行。在巢式PCR测定中,通常在轮扩增后必须打开反应管,因此巢式扩增有较高的污染危险性,第二次加样必须在本区内进行。
本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为负压,以避免气溶胶在本区漏出,为避免气溶胶所致的污染,应尽量减少在本区内的不必要走动。个别操作如加样等应在超净工作台内进行。4.扩增产物分析区该区域主要进行的操作为扩增片段的测定。如使用全自动封闭分析仪器检测,此区域可不设。
本区是的扩增产物污染来源,因此对本区的压力梯度的要求为:相对于邻近区域为负压,以避免扩增产物从本区扩散至其它区域。
一、装配式核酸检测PCR实验室建设的意义
1.时效性高
当疫情发生的时候,移动箱式PCR实验室能迅速运到疫情发开展检测工作,对疫情的控制会有比较好的效果。
2.效益好
疫情发生时,需要增建大批量的PCR实验室;疫情过后,大量闲置的PCR实验室造成巨大的浪费,移动箱式PCR实验室在满足急迫需求的前提下刚好解决了这个问题,当附近(如百公里之内)发生疫情的话可以迅速运到疫情发供检测人员完成检测工作。确实需要闲置,也可通过妥善保管至有需要时再启用。
3.降低传播范围
箱式PCR实验室运致疫情发使用,减少了患者的流动,从而减少病毒传递的路径和时间,疫情也会得到很好地的控制。
4.减少样本流转时间
面对患者的样本无检测人员、无实验室可检,或者由于运送时间等问题,初步检查要拖一两天,对于病毒核酸的准确性是有明显的差别的,误差也会比较大,如果能缩短检测的时间那准确度会大幅度的提高,缩短病原的检测时间,缩短病毒的流转的距离都对疫情的控制有根本性的作用。
01建立PCR实验室质量管理体系
根据实验室的具体情况编写质量体系文件,《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》,并保证管理体系运行有效。
管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体。
建立完善的SOP文件,对完成各项质量活动的方法作出规定,每个SOP都应对一个或一组相互关系的活动进行描述。
每个SOP文件应说明该项质量各环节的输入、转换和输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与有关活动的接口关系。
明确每个环节转换过程中各项因素的要求,即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求,如何控制、形成什么记录和报告,以及相应的审批手续。
规定在质量活动中需要注意的例外或特殊情况的纠正措施。SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。

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