企业视频展播，请点击播放视频作者：浙江美兆环境技术有限公司
美兆环境——药品洁净室工程建造
采光、照明设施：车间应有充足的自然采光或人工照明，加工场所工作面的混合照度不应300lx，配料及灌装车间不应800lx。空气处理净化设施：车间必须安装有效的通风设备，其空气流向应从清洁区域流向非清洁区域，采用机械通风时，换气量应大于3次/小时。洁净车间温度应
药品洁净室工程建造
企业视频展播，请点击播放
视频作者：浙江美兆环境技术有限公司
美兆环境——药品洁净室工程建造
采光、照明设施：车间应有充足的自然采光或人工照明，加工场所工作面的混合照度不应300lx，配料及灌装车间不应800lx。空气处理净化设施：车间必须安装有效的通风设备，其空气流向应从清洁区域流向非清洁区域，采用机械通风时，换气量应大于3次/小时。洁净车间温度应控制在15-27℃之间，温度以控制在50%一下为宜。洁净车间入口处应分别设有人员和物料的净化设施。
10万级洁净室的洁净标准是: 1.尘粒允许数(每立方米); 2.大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个; 3.微生物允许数; 4.浮游菌数不得超过500个每立方米; 5.沉隆菌数不得超过10个每培养皿。压差:相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。
1、严格无菌操作，防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。2、食品无菌车间应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。3、无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。
净化车间的排水沟应该用表面光滑，不渗水的材料铺砌，施工时不得出现凹凸不平和裂缝，并形成3%的倾斜度，以保证车间排水的通畅，排水的方向也是从清洁区向非清洁区方向排放。排水沟上应加不生锈材料制成活动的蓖子。车间排水的地漏要有防固形物进入的措施，畜禽加工厂的浸烫打毛间应采用明沟，以便于清除羽毛和污水。排水沟的出口要有防鼠网罩，净化车间的地漏或排水沟的出口应使用U 型或P型，S 型等有存水弯的水封，以便防虫防臭。
无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，用70%的酒精棉球消毒外表面。凡带有活菌的物品，必须经消毒后，才能在水下冲洗，严禁污染下水道。
净化车间应该拥有良好的通风条件，如果是采用自然通风，通风的面积与净化车间地面面积之比应不小于1:16。若采用机械通风，则换气量应不小于 3 次/小时，采用机械通风，净化车间的气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动。靠自采光的净化车间，净化车间的窗户面积与净化车间面积之比应不小于1: 4。
（作者： 来源：）
