企业的生产环境应整洁;厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理,不得互相妨碍。
(1).检查企业总平面图,是否标明周边情况,周围是否有污染源。
(2).检查企业生产环境,厂区总布局图。
2.1生产区、行政区及辅助区布局是否合理。
2.2厂区、物流是否分开,如不能分开是否互相影响,是否便于物料运输。
2.3
恒温恒湿实验室设计
企业的生产环境应整洁;厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理,不得互相妨碍。
(1).检查企业总平面图,是否标明周边情况,周围是否有污染源。
(2).检查企业生产环境,厂区总布局图。
2.1生产区、行政区及辅助区布局是否合理。
2.2厂区、物流是否分开,如不能分开是否互相影响,是否便于物料运输。
2.3检查厂区道路是否使用整体性好、不发尘的覆面材料。
2.4检查是否有露土地面,是否有相应的绿化面积。
2.5锅炉房、危险品库、实验动物房等位置是否适当。
2.6厂区是否有垃圾、杂草、痰迹;垃圾是否集中存放,生活、生产垃圾是否分开存放。是否有垃圾处理设施,位置是否适当。
(3).GMP并不包括生产人员安全、环境保护等其他法规规定的内容,GMP认证检查要突出GMP检查的重点,一般人员安全、环境保护问题可由其他部门去检查。 19 0901 厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局。
3.1.检查厂房工艺布局图及现场。
3.2.检查各功能间的设置是否符合生产工艺流程的要求。
3.3.洁净级别的划分是否符合GMP规定。
车间地坪漆如何选择
1,纯功能性的地坪需求
如果工厂只要求地面,抗压,不起砂起尘,,并具有一定防腐蚀能力。可以选择金刚砂地面,和混凝土密封固化剂。
2,功能性和装饰性同时需求
如果工厂对地面有装饰性的要求,比如要求绿色地面,或者黄色画线分区。就只能选择环氧地坪。而根据对程度的要求不同,或对地面有特殊要求,可以做如下选择。
1.主要是走人,无重载机械行走。 这样可以选择环氧树脂平涂型地坪。
2.经常有重型机械行走,对性和抗压性有要求。 这样就必须选择环氧砂浆型地坪。
3.室内装饰性要求高。 这样可以选择环氧树脂自流平地坪或彩砂地坪。
4.对地面有防静电要求。 这样可以选择防静电地坪,有普通型和自流平型选择。如服装厂和电信机房等
5.对地面防腐有严格要求。可以选择环氧树脂防腐地坪。
车间地坪漆如何保养
保持清洁卫生 、避免撞击和划伤:避免超重的机器、对象直接撞击地面;避免尖锐的器件划伤地面 、及时清除油污和溶剂:所施工地坪虽有较好的耐酸碱性,但亦需妥善护理,如有水、酸性或碱性溶剂、机油等积于地面,应及时清理,不要超过24小时。 及时修补破损:如地坪漆面发生破损,破损之处又有油污滴落,则破损处需及时修补,以防油污等渗入素地结构中或漆层底下 。
后,车间地坪漆颜色方面的话,可以多参考使用绿色、灰色和蓝色,在需要特别警示的区域可以小面积使用黄色等。
实验室装修设计的准备工作
1、实验室装修总体布局中的各栋建筑物的相互关系以及生活区采用什么方式解决。
2、各类实验室装修的工艺布局和工艺流程。
3、实验室装修平面组合的几种可能性,建设实验楼的楼层。
4、实验室装修选择合适的模数(包括开间、进深、层高以及走道尺寸)。
5、实验室装修主要仪器设备的布置方式以及实验台、通风柜等的位置。
6、实验室与研究室之间的布局形式,辅助实验室与实验室之间的布局。
7、工程管网的布置原则,如:明管或暗管,垂直管网或水平管网。
8、灵活性的要求。
9、环境保护,公害处理方面的详细技术措施。

所谓生物洁净实验室是以避免微生物污染为主要目的实验室,它是在工业洁净室的基础上发展起来的。下面跟着南京博泰小编的脚步一起来了解相关信息吧。
1、试验室布置
生物洁净试验室用于生物人工肝的研究作业,保证试验室空气的洁净度等是该试验室的环境条件之一。生物洁净试验室设试验室1(用于动物解剖取肝)、试验室2(用于人工肝试验)及其相应的辅助用房。试验人员通过一更、二更经风淋后进入试验室,由缓冲经一更脱离试验室;物品则通过传递窗进出。人物分流、洁污分流的合理布局,避免了,从客观条件上提高了试验数据的性。试验室1、试验室2中心区域设置百级送风天花,试验室2根据需要另设两个百级层流作业台送风罩。净化空调机组放置于周围的房间里。
2、试验室的空调规划
人工肝试验属生物技术开发类的试验,其性及危害性等级不高,但从试验结果的角度考虑,其对试验作业区域的洁净度等级则要求很高。生物洁净试验室是按作业区百级,周边区万级的要求规划。
空调体系的规划
为使试验室的作业区域达到百级净化作用, 规划上考虑选用集中送风的方式, 通过平布百级送风天花将处理过的净化空气均匀地送至作业区域。试验室设置一台净化空调机组,因为未涉及化学溶媒及性材料的操作,其空调体系选用循环风加新风的方式。试验室2内还设置了两处独立启停的百级层流罩,在满足试验需要的同时也大大节省了运行的本钱。为减少室内作业环境的噪声,百级层流罩均选用独立的外部循环风机操控,并在其送风管上装消声器。百级层流罩上均设有导流板,以保证其送风气流曲线的层流作用。
3、试验室的检测
医院洁净单元的检验不得以空气洁净度等级或细菌浓度的单项目标代替归纳功能鉴定,因其不能反映洁净室能够投入使用的整体功能。而归纳功能鉴定的检测,又必须由门授权的工程质量检验机构或取得试验室认可资质条件的第三方完结。

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