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制氮机装置与操作

制氮机的操作

(1)开机次序

a. 翻开冷干机电源，发动冷干机，待冷媒压力安稳后，发动空压机；

b. 接通电控柜电源,闭合电源开关, 将主动/手动开关按至主动档，待空气储罐压力充至0.7MPa时，按下发动按钮,设备开始主动运转。

c. 翻开阀门Q3，缓慢调理阀门Q4,使流量计指示在所需流量值上，待氮气纯度目标到达目标后，即主动向运用面送气。

(2)关机次序

a.按下空压机中止按钮；

b. 按下电控柜中止按钮，将主动/手动开关置手动档，闭合钮子开关K4,K5将A,B吸附塔气体排空,排净后断开K5,K4；

c. 封闭电控柜电源开关；

d. 封闭冷干机；

e. 翻开储罐及过滤器排污阀，气体排净后封闭。

目前，制药生产提供氮气的方式大致有三种，分别为：钢瓶氮气供氮、液氮气化提供氮气和药用制氮机。

① 钢瓶提供的氮气纯度低（一般为99.5%~99.9%），且含有微生物、热原等有害杂质，不能确保GMP验证对氮气的要求。但是，低温精馏法存在能耗高、流程长、启动过程长、设备维护要求高等缺点，因此近十几年来受到了变压吸附法和膜分离法等新兴分离方法的严峻挑战。对无菌制品要求是无尘、无微生物和无热原，这正是钢瓶提供氮气难以保证的。氮气成本，对用量稍大的场合需要较多的人工和储备，使用不方便。