广州旗兴企业--GMP车间施工，GMP车间标准，净化工程公司，环境模拟试验室厂家
GMP车间洁净室与一般净化车间的区别
GMP车间洁净室是洁净厂房的一种，它是应食品药品管理监督制度，针对制药行业中的无菌药品、、生物制品、血液制品和中药制剂五个生产领域的企业强制要求建立的。生物洁净室，主要控制有生命微粒（细菌）与无生命微粒（尘埃）对工作对象的污染。我们常见 G
环境模拟试验室厂家
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GMP车间洁净室与一般净化车间的区别
GMP车间洁净室是洁净厂房的一种，它是应食品药品管理监督制度，针对制药行业中的无菌药品、、生物制品、血液制品和中药制剂五个生产领域的企业强制要求建立的。生物洁净室，主要控制有生命微粒（细菌）与无生命微粒（尘埃）对工作对象的污染。我们常见 GMP车间净化厂房包括有车间、车间、固体制剂车间、车间、制剂车间、中药制剂车间等等。 GMP车间净化厂房不但指其生产车间、辅助功能车间整体环境达到规定级别的空气洁净度（单位尘埃粒子数），它还有重要的功能，就是控制生命微粒(例如：单细胞藻类、菌类、原生动物、细菌和病毒等)的污染，以达到一个无菌洁净的环境。秉承“安全、有效、质量可控”设计建造原则，GMP车间净化厂房确保药品生产安全的质量保障。
GMP净化车间的流动方向：
人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒——风淋通道——洁净走廊——洁净车间
在净化车间及走廊应设安全门，便于人员疏散
物品流动方向：物流通道——洁净车间——成品包装
GMP净化车间的质量要求：
生产车间按生产工艺和产量要求，分为一般生产区、控制区和洁净区。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗手间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。GMP车间净化厂房对电气线路的穿管有严格要求，在有条件的地方尽量使用钢管，保证电气线路不成为火灾蔓延的途径。机房设在三楼天面小房间，需做隔音防震处理；冷却塔及冷却泵置于三楼天面；设备运行负荷负荷楼板承重要求。
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净化车间工程，顾名思义就是在满足机械化、智能化的基础上利用一些净化设备来让车间形成一种洁净无菌的环境，便于生产那些对度和清洁度要求较高的产品。净化车间工程需要安装回风体系装置，例如回风口、中效回风箱以及过滤初效器等。由此可见，净化装置对净化车间工程的重要性，所以今天广州旗兴净化设备安装公司就来给大家讲下净化车间工程中需要的净化装置有哪些？
1.净化车间工程需要安装进风体系装置，例如新风过滤箱、净化空调等，在必要的时候还要安装净化增压箱。
2.净化车间工程需要安装回风体系装置，例如回风口、中效回风箱以及过滤初效器等。
3.由于进入净化车间之前需要经过缓冲区，所以在缓冲区应该安装电子互锁，换衣处放置洁净储衣柜，空气清新机等设备。
4.在净化车间工程内部的净化需求达到10-1000级的层流罩、洁净棚、自净器等都需要安装激光尘土粒子计数器设备。
广州旗兴净化设备安装公司是一家生产、销售以及安装的净化设备公司，产量得到了消费者的一致好评，所以如果大家有这方面的需求可以前来咨询选购。
GMP净化车间和普通厂房的区别：
现多采用环氧自流坪地面，它是一种树脂类复合材料地坪。它的特点是无溶剂、无毒无味、无接缝、自流找平。无尘车间常见的布置方式无尘车间一般包括：洁净区、准洁净区、辅助区三部分，要注意他们的布置方式。可以达到镜面装饰效果、无缝连接、耐油类及酸、碱、盐化学溶剂。具有防静电，发尘小，耐冲击等特点但是造价高。大多采用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、、血液制品等行业生产车间地面。环氧自流坪地面的使用寿命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面垫层下应铺设防潮层，混凝土分仓线不宜通过洁净区。
为防止室内外温差而产生结露，室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。广州旗兴企业--药厂gmp车间标准，GMP洁净车间设计，洁净车间装修，环境模拟试验室厂家无菌室的设置无菌室应根据既经济又科学的原则来设置。门窗材料应选择耐侯性好，自然变形小，制造误差小，气密性好的，造型要简单，不易积尘，便于清扫，门框不设门槛。洁净厂房的门窗宜用金属或金属涂塑材料，不得使用木门窗，以免长期受潮长菌。外墙上的窗宜与内墙面平整，窗台呈斜角或不留窗台，且为双层固定窗以减少能量损失。
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GMP现场检查注意事项及关注点
现场检查时必须做到
（一）文件和记录方面（即如何向审计官提供文件）
1、仅提供检查员要看的文件资料；
2、所有递交给检查人员的文件，事先一定要尽可能经部门负责人检查一遍（以免有纸条夹带或其他错误如漏签名等现象）；
3、慎重回答检查员对原始数据和各种记录所提出的问题（以免使检查员产生有“造假”的错觉）。
（二）人员方面：
1、在GMP检查人员到来之前，所有相关人员必须提前就位；
2、由公司人员负责会议安排和迎接检查员；
3、由公司领导向检查员介绍所有相关人员；
4、由公司人员陪伴检查员进行现场，要保持陪同人员少，以免出现有阻碍检查错觉。
5、GMP认证检查期间，各部门负责人必须将检查过的内容、检查员质疑的问题、检查时被发现的指出的问题于当天下班前汇总到质量部简短总结，并提醒到各部门接下来需注意；
6、检查过程需有一名经验丰富的员，统筹指挥、尽可能灵活引导现场检查，做出预测决策，扬长避短。
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