GMP无尘车间净化工程注意事项有哪些
据悉,在国际上,GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。实施GMP无尘车间,不仅仅通过终产品的检验来证明达到质量要求,而是在药品生产的全过程中实施科学的全1面管理和严密的监控来获得预期质量。实施GMP可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。GMP是药品生产的一种全1面质量管理制度。可想而知,GMP对无尘车间净
千级无尘室
GMP无尘车间净化工程注意事项有哪些
据悉,在国际上,GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。实施GMP无尘车间,不仅仅通过终产品的检验来证明达到质量要求,而是在药品生产的全过程中实施科学的全1面管理和严密的监控来获得预期质量。实施GMP可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。GMP是药品生产的一种全1面质量管理制度。可想而知,GMP对无尘车间净化工程的重要程度。那么对GMP净化工程需要注意的方面有哪些呢2、净化工程对装修要求所有建筑构配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件,应与主体结构相连,不应与设备支架如传送带吊杆、风管吊杆和管线支架相连接。清阳净化在这里为大家进行详细讲解。
制订防静电管理制度,并有专人负责。定期检查、维护防静电设施的有效性。
(1)手腕带:每天检查一次。
(2)防静电衣服:每月检测一次。
(3)防静电鞋:每个星期检测一次。
(4)人体综合电阻:每天检测一次,一般在车间入口处检测。
(5)防静电元器件架、印制板架、周转箱、运输车的防静电性能每六个月检查一次。
(6)防静电地板、桌垫、地垫每三个月检测一次。
(7)静电消除设备每三个月检测一次,可用静电测试仪。
(8)防静电产品的接地每月检查一次。
无尘车间检漏试验工作程序
5.3.1. 检漏准备准备好检漏所需器材与待检区域的净化空调系统送风管道道平面布置图,并通知净化空调设备公司于检漏当日到场进行打胶及更换高xiao过滤器等操作。
5.3.2.无尘车间检漏操作
① 检查气溶胶发生器中DOP溶剂的液位是否高于低液位,不足则应添加。
② 连接氮气瓶与气溶胶发生器,开启气溶胶发生器的温度开关,至红灯转换为绿灯,即表示到温(约390~420℃)。
③ 将测试软管的一端呗在气溶胶光度计的上游浓度测试口,另一端置于被检测高xiao过滤器的进风侧(上游侧) [系统检漏可直接把DOP烟雾放入空调器内(注意不要被空调器内的过滤器吸附了);当高效过滤器的效率在可接受标准以下,即用环氧树脂硅胶堵漏或紧固螺栓(必要时暂停发烟更换高效过滤器),然后再进行扫描巡检,直至仪表指示值在可接受范围内。若DOP发生器较小,达不到规定的浓度,可放在被测高xiao过滤器的静压箱内,层流工作台可直接放入风机吸入口],打开光度计开关,将测试值调节至“100”。
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