广州旗兴企业--16年一站式净化工程解决方案供应商，环境模拟实验室设计装修，无尘车间工程
无尘洁净室人员卫生与个人职责
洁净室一有人员进入，其洁净室就将改变。人的外层皮肤不断地向周围环境释放粒子。净化车间的特点包括：◆的低振动、低噪音◆优异的空气均匀分布性能◆风速自动恒定或有级调节◆的机械性能和可靠性净化车间要求的结构材料包括:◆车间墙、顶板材
环境模拟实验室设计装修
广州旗兴企业--16年一站式净化工程解决方案供应商，环境模拟实验室设计装修，无尘车间工程
无尘洁净室人员卫生与个人职责
洁净室一有人员进入，其洁净室就将改变。人的外层皮肤不断地向周围环境释放粒子。净化车间的特点包括：◆的低振动、低噪音◆优异的空气均匀分布性能◆风速自动恒定或有级调节◆的机械性能和可靠性净化车间要求的结构材料包括:◆车间墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。之所以发生这一情况，是由于外皮细胞连续不断地被其下的新细胞所替换。服装与首饰等的磨擦，会增加外皮释放的粒子数量。由于人员在工作时，会有更多的活动，所以释放的粒子数量也相应增加。
洁净工作台工作台原理洁净工作台的优点是操作方便自如，比较舒适，工作，预备时间短，开机10分钟以上即可操作，基本上可随时使用。
确保不同环境下的使用;适合于洁净度在Class1-1000级无尘室；特别适用于组装超净生产线,可根据工艺的需要配置为单台或多台使用,也可以将多台串联形成100级装配流水线。
做细胞培养的时候使用的超净工作台，其HEPA滤膜只能保证0.3微米的颗粒少于千分之一，即ISO5级的标准。这样看来，对于一般的细菌、真菌完全没得问题，但是对于支原体呢？支原体的直径远远小于0.3微米。5UM粒径≥5UM100级350001000级35000010000级3500002000100000级3500000200002、车间内的噪声级（空态）：不应大于65dB(A)。无菌室里试验人员说明包括呼吸都会使空气中充满了支原体！
可以在对洁净度几乎没有影响的情况下发现并修复故障单元。而集中送风系统只要一台AHU出现故障，就会造成的洁净室停止运行，对生产的影响很大。
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十万级洁净车间的设计标准：
依照《洁净厂房设计规范》标准、FS209E联邦标准和新版GMP规范，100000级洁净车间设计标准可归纳为以下4点：
标准1：尘粒允许数大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个。三、温、湿度的要求10万级净化车间要求使用环境的洁净标准，与环境的温度、湿度范围没有关系。0.5微米是什么概念 一根头发丝的直径约为70～100微米，细菌的大小约为1微米～2微米，通过净化空气系统，使大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个，洁净度非常高。
标准2：微生物包括细菌、病毒、单细胞生物等，10万级洁净车间微生物允许数，浮游菌数不得超过500个每立方米;沉降菌数不得超过10个每培养皿。实验室核心工作间入口宜设置缓冲间,缓冲间可兼做个体防护装备更换间。在做沉降菌检测时，须有特殊的培养皿，每个培养皿内放置由特定的营养物质，在车间放置一段时间，根据营养物质中生长的细菌数量，便可测算出空气中沉降菌的数量。
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广州GMP药品制剂车间基本设计要求
一、基本要求
1、GMP药品洁净车间选址设计、建设装修、改造避免污染、交叉污染、混淆差错。
2、选址基本要求，环境应能降低物料或药品遭受污染的风险。
3、生产环境不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理。
4、应对厂房进行适当维护。
5、应按操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。
6、GMP车间应有适当的照明、温湿度和通风。
7、GMP车间的设计安装应防止昆虫或其它动物进入，避免造成污染。
8、采取适当措施，防止未经批准人员的进入。
9、生产、贮存和质量控制区不应作为非本区工作人员的通道。
10、应保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。
实验室安全防护设计
一、总则
1、实验室生物安全防护的内容包括安全设备、个体防护装置和措施(一级防护)，实验室的
特殊设计和建设要求(二级防护)，严格的管理制度和标准化的操作程序及规程。
2、应将每一特定实验室从立项、建设到使用维护的全过程中有关生物安全防护综合措施的
内容编入各实验室的生物安全手册中。必须设有专职的生物安全负责人。
3、生物安全防护实验室根据不同的微生物和防护要求分为四个生物安全防护级别
二、安全设备和个体防护
安全设备和个体防护是确保实验室工作人员不与致病微生物及其直接接触的一级屏障
1、生物安全柜是的安全设备，形成的防护屏障。实验室应按要求分别配备Ⅰ、
Ⅱ、Ⅲ级生物安全柜。所有可能使致病微生物及其溅出或产生气溶胶的操作除实际上不
可实施外，都必须在生物安全柜内进行。不得用超净工作台代替生物安全柜。
2、必要时实验室应配备其他安全设备，如设置配有排风净化装置的排气罩等，或采用其他
不使致病微生物逸出确保安全的设备。
3、实验室所配备的离心机应在生物安全柜或本标准第二条第 2 小条中所指的其他安全设备
中使用，否则必须使用安全密封的离心杯。
4、必须给实验室工作人员配备必要的个体防护用品。
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关于净化工程的原理
单向流洁净室一般有两种类型，即水平流和垂直流。在水平流系统中，气流是从一面墙流向另一面墙。在垂直流系统中，气流是从吊顶流向地面。对要求洁净室的悬浮粒子浓度或微生物浓度更低的场合，就使用单向气流。以前称这类洁净室为“层流”洁净室。
在一个操作间，机器以及机器周围走动的人员，会对气流形成障碍
