洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度应达到300勒克斯;对照度有特殊要求的生产部位应设置局部照明。厂房应有应急照明设施。 1.有防爆要求的洁净车间,照明灯具和安装应符合安全规定。 2.应有充足的照明,以便生产操作、清洗、设备维护保养等。 3.注意检查防爆灯具的设置、清洁和维护,防止对产品造成污染。 4.查厂房验证报告中照度检测数据及对照度有特殊要求的生
实验室装修标准
洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度应达到300勒克斯;对照度有特殊要求的生产部位应设置局部照明。厂房应有应急照明设施。 1.有防爆要求的洁净车间,照明灯具和安装应符合安全规定。 2.应有充足的照明,以便生产操作、清洗、设备维护保养等。 3.注意检查防爆灯具的设置、清洁和维护,防止对产品造成污染。 4.查厂房验证报告中照度检测数据及对照度有特殊要求的生产及检测(如灯检)部位,看是否符合规定。
企业的生产环境应整洁;厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理,不得互相妨碍。
(1).检查企业总平面图,是否标明周边情况,周围是否有污染源。
(2).检查企业生产环境,厂区总布局图。
2.1生产区、行政区及辅助区布局是否合理。
2.2厂区、物流是否分开,如不能分开是否互相影响,是否便于物料运输。
2.3检查厂区道路是否使用整体性好、不发尘的覆面材料。
2.4检查是否有露土地面,是否有相应的绿化面积。
2.5锅炉房、危险品库、实验动物房等位置是否适当。
2.6厂区是否有垃圾、杂草、痰迹;垃圾是否集中存放,生活、生产垃圾是否分开存放。是否有垃圾处理设施,位置是否适当。
(3).GMP并不包括生产人员安全、环境保护等其他法规规定的内容,GMP认证检查要突出GMP检查的重点,一般人员安全、环境保护问题可由其他部门去检查。 19 0901 厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局。
3.1.检查厂房工艺布局图及现场。
3.2.检查各功能间的设置是否符合生产工艺流程的要求。
3.3.洁净级别的划分是否符合GMP规定。

一般实验室规划设计流程是什么,博泰小编带您了解相关信息。
合理规划实验室电路
①我国电压标准,沟通三相五线制电源380V,50HZ,(赤色A、绿色B、黄色C、黑色0、双色维护地)。沟通单相三线制电源220V,50HZ,(赤色火、黑色0、双色维护地)。
②合理规划实验室电气,安置线路电线选用铜芯BVR、BV,电线直径、开关巨细依照用电容量核算。
③较大负荷用电器独自设回路,并规划相应主动维护开关。
④贵重仪器、精密仪器电源,规划沟通稳压设备或设阻隔电源,以保证仪器安全可靠运转。
⑤悉数插座,用电器外壳都要杰出接地,保证人身安全。
⑥合理规划规划空调、照明。合理规划电加热设备,到达安全可靠运用意图。
合理规划实验室水路
①上水管选用DG15PP资料、PVC资料、开泰管等,水压不小于2.5兆帕,下水选用管DG50PP资料、PVC、陶瓷,斜度不小于5度,下水设U形反水弯,上下水管路资料不宜选用金属。铺设 到室外管道另议。
②实验发生的有毒有害液体,要规划二次蓄水设备,待消毒净化到达排放标准后,再排放。
③实验室下水管路应规划独立回路,不宜与卫生间等其它下水道连通。

今天为大家介绍的是实验室通风设计步骤和方案。下面就跟着小编的脚步来看看吧。
实验室通风规划采用以下步骤和计划:
1、实验室通风采用全新风体系,通风柜的排气不在室内循环。由于实验室要求房间相对其他辅助区域为负压。所以实验室的新风量规划为排风量的70﹪-80﹪。另外20﹪-30﹪的新风送至实验室辅助房间、工作、办理用房、内走道等,再由门窗缝隙补充到房间。
2、实验室依据工艺要求和功用安置挑选必定数量的通风柜,有的还兼有部分部分排风罩。通常校核下来换气次数远远大于10次,一般在20-30次以上,满足换气次数要求。但是此换气次数是按照通风柜开启面积计算的通风量,材料和经历表明100台通风柜99%的时刻只有18个或更少的人在使用。故还应校核通风柜开启面积时的通风量和换气次数,若小于换气次数要求,则增加归纳排风体系。
3、通风柜的风量平衡能够采用定风量控制体系,即排风量稳定,送风量和门窗缝隙补充风量稳定。此方法适用于排风量满足换气次数要求的实验室。

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