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江苏食品实验室设计优选企业

生物制药企业GMP净化无尘装修 生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一; 通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,
食品实验室设计







生物制药企业GMP净化无尘装修

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822要求,同时应用了节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务;










企业的生产环境应整洁;厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理,不得互相妨碍。

(1).检查企业总平面图,是否标明周边情况,周围是否有污染源。

(2).检查企业生产环境,厂区总布局图。

2.1生产区、行政区及辅助区布局是否合理。

2.2厂区、物流是否分开,如不能分开是否互相影响,是否便于物料运输。

2.3检查厂区道路是否使用整体性好、不发尘的覆面材料。

2.4检查是否有露土地面,是否有相应的绿化面积。

2.5锅炉房、危险品库、实验动物房等位置是否适当。

2.6厂区是否有垃圾、杂草、痰迹;垃圾是否集中存放,生活、生产垃圾是否分开存放。是否有垃圾处理设施,位置是否适当。

(3).GMP并不包括生产人员安全、环境保护等其他法规规定的内容,GMP认证检查要突出GMP检查的重点,一般人员安全、环境保护问题可由其他部门去检查。 19 0901 厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局。

3.1.检查厂房工艺布局图及现场。

3.2.检查各功能间的设置是否符合生产工艺流程的要求。

3.3.洁净级别的划分是否符合GMP规定。






实验室规划装饰中楼面活荷载规划问题

如何解决这一问题一是在实验室建造初期应以发展的眼光预见到这一问题,每个楼层都要规划数间活荷载在800~900kg/的楼面和600~700kg/的主次梁。假如事前未预见到,在对实验室改造时应采纳补救措施,进步楼面荷载能力,如在楼面上加铺带有钢筋网的细石混凝土(必须深入承重墙内),可大幅度进步承载力和分散负荷,这种方法一般可将承载力进步200~300kg/,也可将设备放在下面有单梁的楼面处,并尽可能的接近梁端。在楼面架设钢梁,将设备放到钢梁上,钢梁将受力传到承重墙上,也可承载较重设备,只是这种方法相当于抬高了楼面,降低了空间,不方便又不漂亮,万不得已时才用。也有将楼面凿透,加设单梁,可使承载力进步 500kg/以上,这种方法太笨又太费事,只要万不得已时可选用。






南京博泰小编给大家具体介绍下恒温恒湿实验室在供水方面的要求有哪些。

 1、恒温恒湿实验室供水的温度要在规定的范围内,不要高于四十度,要时刻保持在四十度以下的温度,如果温度太高的话,势必会破坏正常的环境要求,以及导致实验不能正常进行。

  2、在恒温恒湿实验室内的一些设备在作业的时分,是不能中止供水的,要时刻有水的持续供给,由于一旦没有了水,无法进行正常的作业了。

  3、对水的温度进行操控的方法,是将温度操控开关打开,然后按下相应的键,去设定需求的水的温度,然后按下回车键,再按下退出键,能够回到主菜单中了。

  4、在实验室内做恒温恒湿实验室供水实验的时分,每天都要对实验室内的湿度和温度做好记载,如果发现任何的异常情况,都要及时和的人员联络。

  5、在进行实验之前,一定要仔细详细的阅读产品的质量标准,对实验所要求的温度和湿度条件进行合理的选定,在设定需求的温度和湿度的详细数值。







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