验证项目的风险评估:是否为同类型设备?控制方式或加热方式等操作是否发生变化?是否会影响现有生产工艺?对药品的关键质量特性(安全性、有效性、均一性、稳定性)是否存在直接影响?现有的设备维护和保养管理方式是否适用该设备?是否属于计算机化系统的管理范围(分类)?数据管理?权限设置?
验证的风险识别:设计确认:设备供应商对URS的满足程度是否满足预期要求?不能满足的项目是否可以接
项目投资价值分析
验证项目的风险评估:是否为同类型设备?控制方式或加热方式等操作是否发生变化?是否会影响现有生产工艺?对药品的关键质量特性(安全性、有效性、均一性、稳定性)是否存在直接影响?现有的设备维护和保养管理方式是否适用该设备?是否属于计算机化系统的管理范围(分类)?数据管理?权限设置?
验证的风险识别:设计确认:设备供应商对URS的满足程度是否满足预期要求?不能满足的项目是否可以接受或降低原URS要求、或采取其它方式满足或调整URS?安装确认:材质、说明书、合格证、清洁方式是否符合URS的规定?
投入或产出风险此风险涉及非采掘性的项目,例如发电厂、运输基础设施或石油管道,这些项目可行性的基础取决于能源价格、原材料或其他处于原始资源的供应。在隧道、桥梁和其他相似的项目中,涉及的风险是由供需原因而引起的交通流量的不足,从而导致产出收入的减少。
技术风险指与项目本身的工程特点有关的风险。一个项目可能会因为技术原因而失败,或者因技术原因需要大量额外资金的注入,从而造成严重超支。时间风险此类风险主要集中在延误的可能性上。即在支撑融资真正启动的现金流之前,工期由于任何原因而使建设周期延长的可能性。
PPP项目周期之长,投资之大,就决定了其风险之高,形式之复杂。加之特殊的经济、金融和政策环境,PPP项目风险管理是每一位从业者绕不开的课题。PPP项目的每一个环节和每一个阶段都蕴藏着不同的风险,但这些风险并非无迹可寻,你需要的是知识、工具和应对策略,知己知彼方能百战不殆。经济实力。主要可以从GDP 规模、增速、人均值、支柱产业的健康程度等方面评价。
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