广州旗兴企业--药厂gmp车间标准，GMP洁净车间设计，洁净车间装修，实验室洁净工程
洁净室价格决定因素
温度控制
温度和湿度的变化能够引起生产设备的误差，从而影响生产过程的可重复性，终导致产品合格率降低、增加浪费。因此，洁净室对温度严格控制要求是显而易见的，这项花费是必须的。通常情况下，要求工程师在设计时降低施工费用，同时要求在很大区域内对温度
实验室洁净工程
广州旗兴企业--药厂gmp车间标准，GMP洁净车间设计，洁净车间装修，实验室洁净工程
洁净室价格决定因素
温度控制
温度和湿度的变化能够引起生产设备的误差，从而影响生产过程的可重复性，终导致产品合格率降低、增加浪费。因此，洁净室对温度严格控制要求是显而易见的，这项花费是必须的。通常情况下，要求工程师在设计时降低施工费用，同时要求在很大区域内对温度进行的控制，如果对洁净室内的暖通、动力装置和控制系统有严格要求，在每个洁净室区域内，有局部自动调温器来控制设计温度。广州旗兴企业--药厂gmp车间标准，GMP洁净车间设计，洁净车间装修，实验室洁净工程无尘室净化车间的清洁要求：（1）、清洁无尘室净化车间的墙时应使用洁净室无尘布。它能驱动安装在风管上的局部再热或再冷盘管工作，来满足房间内的湿热的要求。
形式和功能
洁净室的严格清洁要求与它固有的高生产成本相关。然而，如果事先计划好，可以大大降低成本：
①定义洁净室级别，满足工艺要求。
②定义洁净室空气温度和湿度，满足工艺要求。
③洁净室外的排风量应满足工艺的要求，一开始就进行排风管理程序。
④通过确定设备风速的值和值，来降低风管和管道的压降，在施工整个过程中贯彻这些指导方针。
恒温恒湿洁净工程，是指将一定空间范围内的温度、湿度、洁净度、正压、气流速度与分布、照度以及静电要求控制在所需要的范围之内，以达到实验所要求的环境，即无论外面空气条件如何变化，其室实验内均能具有维持所设定环境之温度、湿度、洁净度、正压、气流速度与分布、照度以及静电之特性。GMP净化车间的门窗宜用金属或金属涂塑材料，不得使用木门窗，以免长期受潮长菌。目前我公司的洁净工程主要涉及微生物检测室、生物安全实验室、PCR实验室以及其他恒温恒湿洁净实验室。
空气中微生物增多,影响层流净化间的空气环境。倘若人员增多, 较大幅度的动作, 不仅使空气中的灰尘增多, 而且造成气流紊乱, 使层流净化间的洁净度下降。在厂房的规划、设施、设备设计和选型中要严格按GMP规范要求，以确保其能适应药品生产操作和管理特点，满足工艺、卫生及环境要求，保证生产药量。有资料表明 ,尘埃微粒数在人员操作中( 动态) 明显高于操作前( 静态) , 而且空气层流无菌室内操作人数越多, 空气中尘埃微粒数也就越多, 说明空气中尘埃微粒数与医务人员进行操作及操作人数密切相关。因此, 要减少”源头性”微尘, 首先要严格执行空气层流无菌室的各项规章制度, 提高人员空间环境污染的意识, 控制进入空气层流无菌室人数; 操作时动作要轻, 幅度要小, 尽量避免不必要的走动。在洁净室内工作的人员应养成良好卫生习惯( 如勤洗澡、修指甲、刮脸、理发等) ; 并定
期体检, 有、、呼吸道疾病的人员不宜上岗操作。
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GMP现场检查注意事项及关注点
一、现场决不允许出现的问题
1、各种现场存放的物料，出现帐、卡、物不符或没有标签或没有定置定位；
2、现场演示无法操作或操作不合规、不能说清如何工作；
3、现场（包括垃圾桶、垃圾站）存在废旧文件（受控或非受控），或有撕毁记录，随意涂改以及提前或明显滞后填写现象；
4、面前推卸责任、争辩、训斥下属或有阻挠、干扰检查工作的现象；
5、环境温湿度、压差、洁净区密封等方面存在问题；
6、穿着洁净服行走在不同洁净级别区域之内；
7、现场设备设施表面存在明显的锈迹、油污或粉尘。.
8、车间、仓库存在啮齿类动物、粪便或其他活动痕迹。
针对不同情况的恒温恒湿实验室有效的解决方案
1.空调选择不当
常见精密空调较多，对温度和湿度的要求不高，温度波动范围多在±2℃，湿度波动范围多在±5%，对于温湿度要求更高的恒温恒湿实验室而言，普通精密空调显然不能够达到使用要求，需选择更要求的高精密恒温恒湿空调。
2环境隔断
对实验室工程环境内的温湿度影响较大的因素就是与外界的热交换。实验室工程的整体隔断及吊顶多使用夹芯彩钢板厚度50mm以上，表层钢板厚度多为0.426mm以上，以达到更好的保温和承重。广州旗兴企业--gmp净化车间，GMP车间净化工程，净化车间工程，实验室洁净工程GMP对厂房与设施、设备要求厂区总体规划GMP第八条明确指出，厂区、行政、生活和辅助区总体布局合理，不得互相妨碍。视窗使用双层中空玻璃视窗;实验室位置尽可能避开阳光能够直射到的范围;环境内配缓冲间。
3.送回风
为达到实验环境内的温湿度的均匀稳定，送回风方式的选择也很重要。目前实验室多选择上送风底回风的方式。
4.送新风
为保证环境实验室测试人员的正常呼吸，在恒温恒湿这样的密封环境实验室中，要保证一定量的新风补充。新风的温湿度对环境的温湿度会产生较大影响，帮新风系统的设计也对恒温恒湿工程环境有着至关重要的作用。
5.架空地板
选择架空地板可以使空调主机底回风成为现实，同时架空地板下方，楼板上贴保温层一方面减少了与地面的热传导，另一方面，如果恒温恒湿室建于非一楼的楼层，可避免因环境温度过低，底层楼层的楼板因结露而漏水。
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