广州旗兴企业--gmp车间洁净级别，gmp净化车间标准，净化车间改造，洁净室净化公司
什么是GMP？
GMP，，中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”。执行的GMP标准主要参考了欧盟与WHO的相关品GMP要求，国内目前只在制药行业实行了规范性管制，对于食品、、化妆品等其他行业还没有强制实行GMP标准。但是未来发展趋势，越来越多的企业生产规范
洁净室净化公司
广州旗兴企业--gmp车间洁净级别，gmp净化车间标准，净化车间改造，洁净室净化公司
什么是GMP？
GMP，，中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”。执行的GMP标准主要参考了欧盟与WHO的相关品GMP要求，国内目前只在制药行业实行了规范性管制，对于食品、、化妆品等其他行业还没有强制实行GMP标准。但是未来发展趋势，越来越多的企业生产规范会向GMP靠拢，现在已有许多食品、日化企业依照GMP规范管理生产流程，承建符合GMP要求的 净化厂房，这也许是今后制造业生产环境发展的新方向。在建筑布局上，GMP车间净化厂房一般在厂房外设置一环形密封走廊，使得洁净区与外界有一个缓冲隔离地带，能防止外界污染同时也相对节能。
GMP洁净车间空气洁净度等级，“药品生产质量管理规范”（GMP）中规定：药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如：温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的，一般温度为18℃~24℃，相对湿度为45%~65%。在“药品生产质量管理规范”（GMP）的实施指南中规定的比较具体。即药品生产洁净厂房中的温度和相对湿度是以穿洁净工作服的操作人员不产生不舒服、不舒适为基准的。内廊式：无尘车间设在外围，而走廊设在内部，这种走廊的洁净度级别一般都较高，甚至和无尘车间同级广州旗兴企业--GMP车间施工，GMP车间标准，净化工程公司，洁净室净化公司。
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GMP净化车间和普通厂房的区别：
GMP净化车间为了保证室内清洁，所有送风管，灯具必须布置在技术夹层里。现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。彩钢夹心板具有重量轻，整体强度大，整体性好，保温隔热发尘小等特点，比较适用于GMP生产厂房。但是吊顶的固定必须于结构主体相连，不能与设备，管线支架混用。吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送回风管口要可靠封闭。吊顶安装完成后要进行灯检，保证无缝隙。根据工艺要求，一般在技术夹层内应设置检修走道，便于管道的检修和更换过滤器。GMP洁净车间空气洁净度等级，“药品生产质量管理规范”（GMP）中规定：药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如：温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的，一般温度为18℃~24℃，相对湿度为45%~65%。技术夹层的墙面与天棚需刷涂料饰面。
无尘风淋室的管理原则
1、进入风淋室的管理，包括对风淋室工作人员进入，物料进入，各类设备的搬 入以及相关的设备，管线的维护管理，应做到不得将微粒，微生物带人风淋室。
2、操作管理技术，对风淋室内人员用洁净工作的制作，穿着和其清洗，操作人员的移动和动作，室内设备及装修材料的选择和清扫，灭菌等，尽可能减少，防止风淋室内尘粒，微生物的产生，滞留，繁殖等。
3、严格各类设备，设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证各类设备，设施按要求正常运转，包括净化系统，各类水，气，电系统，生产工艺设备和工具（工具夹）等，以确保产品生产工艺要求和空气洁净度级别。
4、清扫，灭菌管理，对风淋室内的各类设备，设施的清扫，灭菌以及方法，周期和检查明确的规定，防止，梢除风淋室内尘粒，微生物的生产，滞留，繁殖。
5、风淋室环境控制的内容包括：空气净化，洁净建筑，与产品直接接触的水或气体或化学品和生产设备，工具等的污染物控制以及微粒振动，噪音，静电的控制，防止等。
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恒温恒湿实验室总体设计规划要点
1.温湿度控制范围
2.温湿度控制精度
3.洁净度要求
4.照度要求
5.设备的热湿量范围
6.空调送回风方式
7.空压之平衡措施
8.引入新风之必要性
9.系统排气的必要性
10.保温隔热的措施
11.设施与动力之配置
12.静电、振动及噪音
13.设备空间与空调间
14.进出通道及更衣缓冲区之安排
15.足够维护保养空间
16.室内净高与楼板载重
17.公害、污染与防灾
18.安装及运转成本之衡量
19.美观性要求
20.安装成本/工期控制
21.运转成本
22.维护性&弹性等因数
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