过滤器检漏周期
FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏,我国在GMP检查指南中建议一年一次。ISO14644对已安装HEPA的泄漏检测,建议的时间间隔为24个月,DOP检漏在HEPA安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时,都可作为偏差调查的一部分进行检漏。
空气过滤器的具
消防送风通风管道
过滤器检漏周期
FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏,我国在GMP检查指南中建议一年一次。ISO14644对已安装HEPA的泄漏检测,建议的时间间隔为24个月,DOP检漏在HEPA安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时,都可作为偏差调查的一部分进行检漏。
空气过滤器的具体维护方法
1、空气过滤器在安装前,不允许用手撕毁或打开包装袋或包装膜,应严格按照过滤器包装箱上标注的方向标准存放空气过滤器;在空气过滤器的搬运过程中,应轻拿、轻放,避免剧烈的振动和碰撞。
2、空气过滤器的运输和存放应按照生产厂标志的方向搁置。在运输过程中,应轻拿轻放,防止剧烈振动和碰撞,不可以强制装卸。
3、空气过滤器安装前,必须在安装现场拆开包装进行外观检查,内容包括:滤纸、密封胶和框架有无损坏;边长、对角线和厚度尺寸是否符合要求;框架有刺和锈斑(金属框);有无产品合格证,技术性能是否符合设计要求。然后按照《洁净室施工及验收规范》〔JGJ71-90〕的规定的方法进行检查,合格的应立即安装。
4、对于空气过滤器,安装方向必须正确:用波纹板组合过滤器在竖向安装时,波纹板必须垂直于地面;过滤器在竖向与框架之间的连接,严禁渗漏、变形、破损和漏胶等,安装后必须保证内壁清洁,无浮尘、油污、锈蚀及杂物等。
如何进行自动化实验室规划和设计?
与传统医学实验室相比,自动化实验室的规划设计原则大大提高了管道系统实验室的自动化水平。手术室装修公司采用空气洁净技术对微生物污染采取程度不同的控制,达到控制空间环境中空气洁净度适于各类手术之要求;并提供适宜的温、湿度,创造一个洁净舒适的手术空间环境。由于手术室要严格控制低细菌数及低气体浓度,所以层流超净装置的稳定性是层流净化手术室的重要验收指标。实验室装修公司安全的手术室空气净化系统,保证手术室的无菌环境,可以满足移植、心脏、血管、人工关节置换等手术所需的高度无菌环境。采用低毒消毒剂,以及合理使用,是保障一般手术室无菌环境的有力措施。手术室净化公司确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好 层流手术室是一个"正压"环境,其空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同。同时,对实验室设计提出了更高的要求,以保证每台仪器的效率,实现真正的自动化。根据实验室的经验,自动化实验室的设计应遵循以下原则:
(1)积极参与,实验室使用者应积极参与实验室的规划和设计,向施工方提出具体的设计要求,使当地的细节更适合实验室的需要;
(2)尽早开始,尽量避免后期重复施工。在实验室开始施工之前,您应该考虑实验室的整体规划,形成详细的实验室布局,并与施工单位讨论规划细节。这要求事先提交实验室设备和设备。尽快确定仪器制造商的型号,规划每台仪器的位置,为后续规划提供依据;
冷风机工厂降温效果突出
冷风机(挥发式冷气机)降温效果可做到出风温度,温度比户外温度低5-12℃(干热地域达到15℃),气体愈空气干燥,其温度差愈大,降温效果越好。因为气体自始至终是以户外引入房间内(此刻叫正压力系统),因此能维持室内空气质量的新鮮;另外因为该设备运用挥发降温基本原理,具备降温和加湿的双向作用(相对性温度达到85%上下)。
做为加工厂降温的机器设备,工业冷风机出現在人们眼下的频次愈来愈多,可是冷风机的效果如何,也是次消费者关注的难题。
要区别冷风机和传统空调的差别,现阶段還是有很多的人会把工业冷风机误认为是相近传统空调的机器设备,其实不是,传统空调是运用制冷压缩机致冷,对全部生产车间的气体开展持续的循环系统降温,进而让全部自然环境的温度降低。因为是内循环式的降温基本原理,因而务必要对房间内开展封闭式解决,以确保循环系统后的冷气机不容易外流,不然马上会导致传统空调不断的在循环系统降温,而降温后的冷气机又与户外的暖空气开展综合性,那样马上会造成传统空调的效果主要表现不出来,既浪费了钱,又没享有到相匹配的效果。而工业冷风机是一个送冷风机的效果,它并不是对全部房间内的自然环境开展降温,只是把户外的气体,开展一个降温过虑后,产生的冷风机根据离心风机送到房间内,当户外温度在35℃上下时,环境湿度越干躁,冷风机的降温效果越好。而且因为是冷气效果,当风一吹到人的身上时,会加速人的身上汗水的挥发,就产生了二次降温,效果更优明显。
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