锡林清洁坚持不懈质量、高有效率与诚实守信,为顾客出示技术的实验室服务项目,对实验室开展工程设计方案/工程施工,包含医l疗工程/诊室/ICU工程/GMP制药业/生物药/实验室净化工程/护肤品/食品类/医l疗器械净化工程/电子器件洁净室工程等。医护器械厂房与设施中的规范:医护器械GMP认证方案如下:一、相关申请注册:1、医护器械生产许可证申请。
1、现场参观、与企业领导
无尘车间净化厂房
锡林清洁坚持不懈质量、高有效率与诚实守信,为顾客出示技术的实验室服务项目,对实验室开展工程设计方案/工程施工,包含医l疗工程/诊室/ICU工程/GMP制药业/生物药/实验室净化工程/护肤品/食品类/医l疗器械净化工程/电子器件洁净室工程等。医护器械厂房与设施中的规范:医护器械GMP认证方案如下:一、相关申请注册:1、医护器械生产许可证申请。
1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈,了解企业现况;2、依据GMP规范,结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案;3、协助企业建立或优化质量管理组织架构;4、协助企业成立内部GMP认证小组;(二)GMP实施阶段:GMP初次培训:5、讲述GMP基础知识及企业实施GMP的意义。高有效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。协助企业进行硬件改造:6、为企业提供规范可行的硬件改造意见;
锡林净化坚持、效率与诚信,为客户提供的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/手术室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
第十条,生产间的物流通道应宽敞,采用无阻拦设计。化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易于燃易于爆原料的产品必须使用单独生产车间。第十一条,设参观走廊的生产间应用玻璃墙与生产区隔开,防止污染。第十二条,屋顶房梁、管道应尽量避免暴露在外。暴露在外的管道不得接触墙壁,宜采用托架悬挂或支撑,与四周有足够的间隔以便清洁。第十三条,仓库内应有货物架或垫仓板库存的货物码放应离地、离墙10厘米以上,离额50厘米以上,并留出通道。
下技术夹层是回风静压箱(回风道),一般敷设水管、气体管道、电气管线、电缆桥架、封闭式母线等;与无尘车间相毗邻设有技术夹道或技术竖井,敷设竖向管道或放置那些不宜放在无尘车间内的辅助生产设备。库地面应平整,有通风、防尘、防潮、防鼠、防虫等设施,并定期清洁,保持卫生。照明配电箱由于灯具的所在位置常常设在顶棚以上的技术夹层或技术夹道内,这样容易接近负荷中心,水平布线短,抻于隐蔽。只设有吊顶的无尘车间,吊顶内管线复杂,注意电气管线敷设时要注意尽量远离炸性气体管道或采取相关措施;
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