车间净化工程的注意要点
确保洁净达标的保证措施
(1)为保证净化车间工程的质量,对净化车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。
(2)净化车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。
(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均
无尘车间净化工程
车间净化工程的注意要点
确保洁净达标的保证措施
(1)为保证净化车间工程的质量,对净化车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。
(2)净化车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。
(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。
净化工程设计步骤
1)车间定员,根据产量和设备选型操作要求确定车间人员数量。确定车间的人物流进出口位置,必须做到人物流路线合理短捷,互不交叉干扰,并与厂区总体人物流路线吻合。
2.划分生产线和辅助区,包括空调净化工程制冷、配电、制水站等)在车间内部位量,如仓库、办公、质检等设在车间内应综合考虑。设计原则为人物流路线合理、互不交叉干扰,操作方便,各区域相对独立、相互无干扰,流体输送管道1短。
洁净车间管理中常见的问题
1、故障现象:初效过滤器脏污堵塞
故障结果:新风、回风混合进风量不足,空调风机输出流量不够造成洁净室正压不足。
解决办法:每月(30天)进行一次清洗,清洗三次后更换新的滤布
2、故障现象:空调风机皮带太松或断开脱落
故障结果:洁净室正压很小或没有正压。
解决办法:每班检查一次。
3、风机轴承每月(30天)加注一次润滑油脂,否则电机轴承会卡死烧毁电机。
药品车间净化工程
药品车间的规划、设计是十分重要的环节及流程,在这一环节着力可以降低净化工程的能量消耗,是净化达标、工程造价合理的前提。主要途径是合理确定药厂净化车间的面积和恰当选择洁净度等级,然后根据药厂企业具体需要,合理选择净化空调系统形式,准确计算冷负荷和配置节能型设备,选用的、能耗低的公用动力系统,设备,合理确定净化车间建筑围护结构,选择能降低冷(热)损失、气密性好的建材和构造等。除了在生产领域,净化工程技术还会逐渐应用于家庭、公共场合,为人们提供更洁净的生活空间。
(作者: 来源:)