百级洁净室设计装修参数标准:
1. 洁净度:粒径≥0.1微米的尘埃粒子数量需要小于100个。
2. 压差及温湿度:温度22℃±2;湿度55%±5;基本房间要满布ffu,做高架地板。做MAU+ffu+DC系统。还有保持正压,相邻房间压力梯度保证在10pa左右。
3. 照度:由于无尘洁净室的工作内容大多有精细的要求,而且又都是密闭性房屋,所以,对照明一向有很高的要求。主要
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百级洁净室设计装修参数标准:
1. 洁净度:粒径≥0.1微米的尘埃粒子数量需要小于100个。
2. 压差及温湿度:温度22℃±2;湿度55%±5;基本房间要满布ffu,做高架地板。做MAU+ffu+DC系统。还有保持正压,相邻房间压力梯度保证在10pa左右。
3. 照度:由于无尘洁净室的工作内容大多有精细的要求,而且又都是密闭性房屋,所以,对照明一向有很高的要求。主要有以下几点:
4. 局部照明:这是指为增加某一地点的照度而设置的照明。但在室内照明中一般不单独使用局部照明。
5. 混合照明:指工作面上的照度由一般照明和局部照明合成照明,其中,一般照明的照度应占总照度的10%-15%。
洁净实验室设计要求在可能的情况下更换绝缘材料并在必要时安装电力技术。让洁净室管理人员进行静态审核以识别潜在问题以及可能导致问题的原因非常重要。 洁净实验室设计要求做好温湿度控制,因为洁净室实验需要控制温湿度以防止腐蚀、防止工作面冷凝,并减少放电。 洁净实验室设计要求必须安装HEPA过滤器,这对于控制污染至关重要。门框与门扇的缝隙周边连续敷设弹性密封条,使门关闭后形成密闭的密封线。
药品检验实验室作为药品厂QC检测的重要基地,一般由理化分析实验室、微生物实验室两个检验单元组成。其中理化分析实验室主要对所受到的原料、包装材料、中间体和成品进行理化鉴别、含量测定和其它检验,以确保它们符合法定要求和企部的质量标准;我国涉及检验检测的各类型标准有8项,但是没有对该类型实验机构进行规范。微生物实验室则是通过一系列试验,了解分析原料、包装材料、中间体和成品的微生物状况。QC实验室是质量管理部门的重要组成部分。
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