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什么是GMP？
GMP，，中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”。执行的GMP标准主要参考了欧盟与WHO的相关品GMP要求，国内目前只在制药行业实行了规范性管制，对于食品、、化妆品等其他行业还没有强制实行GMP标准。目前我公司的洁净工程主要涉及微生物检测室、
30万级洁净车间造价
广州旗兴企业--gmp净化车间，GMP车间净化工程，净化车间工程，30万级洁净车间造价
什么是GMP？
GMP，，中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”。执行的GMP标准主要参考了欧盟与WHO的相关品GMP要求，国内目前只在制药行业实行了规范性管制，对于食品、、化妆品等其他行业还没有强制实行GMP标准。目前我公司的洁净工程主要涉及微生物检测室、生物安全实验室、PCR实验室以及其他恒温恒湿洁净实验室。但是未来发展趋势，越来越多的企业生产规范会向GMP靠拢，现在已有许多食品、日化企业依照GMP规范管理生产流程，承建符合GMP要求的 净化厂房，这也许是今后制造业生产环境发展的新方向。
GMP净化车间是生物洁净室或生物净化工程应用为广泛的案例，大量应用在、食品、生物制药、、化妆品等行业，是空气净化工程中卫生等级要求较严格的，其重点防控除洁净度要求外，杀菌消毒、防止都非常重要。
GMP净化车间设计
GMP净化车间的设计依据主要有：
①《药品生产质量管理规范》（1992年修订）
②《工业洁净厂房设计规范》（1997年）
③《药品生产管理规范》（实施指南）（1992年）
④《洁净厂房设计规范》（1984年）
⑤《采暖通风与空气调节设计规范》（GBJ19-87）
⑥《无菌器具生产管理规范》（YY/T-0033-90）
⑦甲方提供的公益平面布置图等相关技术材料
关于GMP净化车间的建筑规划布局、给水措施、消防工程等具体方案可点击下方链接获取。
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恒温恒湿洁净工程，是指将一定空间范围内的温度、湿度、洁净度、正压、气流速度与分布、照度以及静电要求控制在所需要的范围之内，以达到实验所要求的环境，即无论外面空气条件如何变化，其室实验内均能具有维持所设定环境之温度、湿度、洁净度、正压、气流速度与分布、照度以及静电之特性。目前我公司的洁净工程主要涉及微生物检测室、生物安全实验室、PCR实验室以及其他恒温恒湿洁净实验室。设计中还要注意设备的噪音控制、照明设备、风速控制等方面的要求。
空气中微生物增多,影响层流净化间的空气环境。倘若人员增多, 较大幅度的动作, 不仅使空气中的灰尘增多, 而且造成气流紊乱, 使层流净化间的洁净度下降。有资料表明 ,尘埃微粒数在人员操作中( 动态) 明显高于操作前( 静态) , 而且空气层流无菌室内操作人数越多, 空气中尘埃微粒数也就越多, 说明空气中尘埃微粒数与医务人员进行操作及操作人数密切相关。回风口如同空调工程中的回风口一样，每周需清洁1次，以确保尘埃过滤效果。因此, 要减少”源头性”微尘, 首先要严格执行空气层流无菌室的各项规章制度, 提高人员空间环境污染的意识, 控制进入空气层流无菌室人数; 操作时动作要轻, 幅度要小, 尽量避免不必要的走动。在洁净室内工作的人员应养成良好卫生习惯( 如勤洗澡、修指甲、刮脸、理发等) ; 并定
期体检, 有、、呼吸道疾病的人员不宜上岗操作。
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简述一下百级制药厂无尘室净化车间的管理和维护！
运行管理
(1)正确使用无尘室净化车间
无尘室净化车间物品摆放合理，利于操作，并尽可能减少物品材料，控制物品出入次数。
(2)设置严格的工作流程
设置严格工作流程，明确区分洁污区域。制定出严格的工作流程。
(3)控制清洁质量
洁净层流空调系统初次使用必须连续运行24h，空气细菌培养两次合格方可使用。每次进入前30min打开层流空调通风工程系统，使通风空调工程系统连续运行，尽量排尽污染的尘粒，保证空气质量。定期专人检测空调系统运行情况，做好维护保养工作。每日操作前后用1∶100的84消毒液去除门、窗、地面等灰尘。每周应扫除1次，包括天花板、墙壁和地板，尤其是抽风，回风口很易藏尘、藏菌要拆洗清洁定期检查更换，以防其本身受到污染。根据工艺要求，一般在技术夹层内应设置检修走道，便于管道的检修和更换过滤器。初效、中效过滤器每6个月更换1次，过滤器1～2年更换1次。回风口如同空调工程中的回风口一样，每周需清洁1次，以确保尘埃过滤效果。
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