广州旗兴企业--无尘车间施工，环境模拟试验室厂家，净化工程16年经验，设计建造洁净车间
广州GMP药品制剂车间设计与建设
1、为降低污染和交叉污染符合下列要求:
①确定厂房、生产设施和设备数个产品共用的可行性，并有相应评估报告；
②高致敏性药品（如青类）或生物制品（如卡介苗或其它用活性微生物制备而成的药品）必须采用和独立的厂房、生产设
环境模拟试验室厂家
广州旗兴企业--无尘车间施工，环境模拟试验室厂家，净化工程16年经验，设计建造洁净车间
广州GMP药品制剂车间设计与建设
1、为降低污染和交叉污染符合下列要求:
①确定厂房、生产设施和设备数个产品共用的可行性，并有相应评估报告；
②高致敏性药品（如青类）或生物制品（如卡介苗或其它用活性微生物制备而成的药品）必须采用和独立的厂房、生产设施和设备。
③青类药品产尘量大的操作区域应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求。
④生产β-内酰胺结构类、性类避孕药品必须使用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其它药品生产区严格分开；
⑤生产某些类、细胞毒性类、高活性化学药品应使用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备：
用于上述第②③④⑤款中药品生产的空气净化系统，其排风应经净化处理。
⑥药品生产厂房不得用于生产对药量有不利影响的非药用产品。
2、生产区和贮存区应有足够的空间，避免不同药品或物料的混淆，避免交叉污染，避免主产或质量控制操作发生遗漏或差错。
3、应根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空调净化系统，保证药品的生产环境。
4、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不10帕斯卡。
5、相同洁净度级别不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。
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医学生物安全二级实验室设计标准、建设规范
一、普通型医学BSL-2实验室照明应符合下列规定:
1.实验室内的采光或人工照明应保证室内人员安全工作,避免不必要的强光、反光和闪光；
2.实验室内应设应急照明装置,同时考虑合适的安装位置,以保证人员安全离开实验室.
二、普通型医学BSL-2实验室自动控制应符合下列规定:
1.当空调机组设置电加热装置时应设置送风机有风检测装置,并在电加热段设置监测温度的传感器,有风信号及温度信号应与电加热连锁；
2.空调通风系统未运行时,防护区送风、排风管上的风阀应处于常闭状态；
3.实验室有对温湿度敏感的设备时,应设置监测温湿度的传感器,温湿度信号应与空调控制系统连锁.
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分析实验室改造注意事项
难以避免挥发性化学物质的污染
将仪器室特别是大型仪器室安排于消化间和试剂间同层，仪器室与消化间和试剂室房间距离不够，对当地季风方向变化未充分观察考证，使得污染物质很容易随风飘入仪器室 。分析检验工作需要的药品试剂品类繁多，有不少药品试剂具有挥发性和腐蚀性，虽有定时的抽排风系统，不过大多采用的是侧排装置，将挥发污物其直接排往室外 。在车间工作，如果没有正确的做到设计和维护工作，可能会因为无尘问题，空气中的氧气因为被隔离而减少，导致人体缺氧。消化间也是污物气体的高产区，即便通风橱、消化柜的抽排风效率较高，也难以达到的抽排。容易造成污物空气在实验室周围弥漫扩散， 这些污物产生区和仪器室距离不够且没有考虑风向的问题，如仪器室在某个季节正好处在下风口， 这些成分复杂的挥发气体就容易会飘进仪器室，时间稍长必然会对仪器造成损害，特别是仪器的光学部件、电路板及其电子元器件 。
旗兴建议：实验室的抽排风系统尽量采用通过风道顶层抽排的方式。只要排风系统安装得当，风机功率足够，有害气体能够及时排出，对人体就的危害会很小。硬件条件限制需采用侧风直接排出室外的，应综合考虑实验大楼的方位 、周围环境和当地季风环流的变化，合理安排仪器室 、试剂间 、消化间、办公区的平面位置，尽量减小各种挥发性化学污染物对环境 、人员和仪器的影响 。
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关于净化工程的原理
单向流洁净室一般有两种类型，即水平流和垂直流。在水平流系统中，气流是从一面墙流向另一面墙。在垂直流系统中，气流是从吊顶流向地面。对要求洁净室的悬浮粒子浓度或微生物浓度更低的场合，就使用单向气流。以前称这类洁净室为“层流”洁净室。
在一个操作间，机器以及机器周围走动的人员，会对气流形成障碍。障碍物可以使单向流变成紊流，从而在障碍物周围形成气流团。人员的活动也可以使单向流变成紊流。在这些紊流中，由于风速较低，空气稀释程度较小，从而使得污染浓度较高。3、高精密恒温恒湿实验室：温度控制精度±1℃，相对湿度控制精度±2％RH。因此，必须将风速保持在0.3米/秒至0.5米/秒（60英尺/分钟至100英尺/分钟）的范围里，以便使中断的单向流能恢复，充分稀释障碍物周围紊流区的污染。用风速可以正确地表示出单向流，因为风速越高室内就越洁净。而每小时换气次数与房间的体积有关，如吊顶的高低，因此不适合用来表示单向流。单向流室内的送风量是紊流室的很多倍（10到100倍）。
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