车间净化工程的注意要点
确保洁净达标的保证措施
(1)为保证净化车间工程的质量,对净化车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。
(2)净化车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。
(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均
净化工程报价
车间净化工程的注意要点
确保洁净达标的保证措施
(1)为保证净化车间工程的质量,对净化车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。
(2)净化车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。
(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。
净化工程设计步骤
1.设计功能间,不论是辅助区,还是生产线,其均应满足生产要求和操作的方便性,尽量减少物料和人员的往返,各功能间不得相互穿越;洁净区和非洁净区、无菌操作区和非无菌操作区能有效分隔。
2.洁净厂房的建筑围护结构和室内装修,应选用气密性良好, 且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。墙面内装修当需附加构造骨架和保温层时。
如何控制无尘洁净室的温度湿度?
洁净棚具有多种洁净等级及空间调配能够依据运用需求设计制造,因而其简洁运用弹性大安装简单且施工期短以及可移性为其主要特色,洁净棚一起可针对在一般等级的洁净室中局部地区需要高洁净度的当地做局部增设以降低成本。洁净棚是一种可提供局部高洁净环境的空气净化设备。洁净棚主要由箱体、风机、初效空气过滤器、阻尼层、灯具等组成,外壳喷塑。该产品既可悬挂,又可地上支撑,结构紧凑,运用方便。发尘量大的手术室不宜采用地面送风形式,洁净度要求高的手术室应尽可能远离其它手术室。
影响无尘车间净化工程报价的因素
一、温度
无尘车间净化工程的温度要多高,具体还要根据生产工艺的要求来决定,随着各行业的产品加工越来越精细,所以对于无尘车间净化工程的要求也就越来越高,要把影响的范围缩的越来越小。
二、设备的要求
无尘车间净化工程会用到各种净化设备,以及辅助设备等,所以一个完整的净化工程建造下来的成本是高额的,时间是长久的。
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