无尘净化车间等级
万级与十万级的差别到底在哪？
无尘净化车间也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room）、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁
层流手术室净化
无尘净化车间等级
万级与十万级的差别到底在哪？
无尘净化车间也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room）、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。其型式可分为二种：1、水平层流式：水平式空气自过滤器单方向吹出，由对边墙壁之回风系统回风，而且尘埃随风向排出室外，一般在下流侧污染较严重。无尘车间分为7个级别，较常用的就是万级与十万级的无尘车间，森拉普尔就来给大家科普下万级和十万级的区别！
洁净室等级标准
1、洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准，以达到“动态”的洁净要求。“静态”是指安装已经完成并已运行，但没有操作人员在场的状态。而“动态”是指生产设施按预定工艺模式运行并有规定数量的操作人员现场操作的状态。
2、生产操作全部结束，操作人员撤离生产现场并经15～20 min（指导值）自净后，洁净区应达到表中的“静态”标准。药品或敞开容器直接暴露环境微粒动态测试结果应达到表中A的标准。
3、无菌操作的隔离操作器所处环境的级别至少应为D级。
4、在确认级别时，应使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，以避免在远程采样系统长的采样管中≥5.0μm尘粒的沉降。在单向流系统中，应采用等动力学的取样头。
5、可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行测试，证明达到了动态的级别，但培养基模拟试验要求在“差状况”下进行动态测试。
净化工程设计与施工一般的要求
净化标准：
具体分为十万级、万级、千级、百级、十级、一级。万级应用较普遍。在百级净化环境下，可满足国内好的的实验要求，可以生产精密电子元器件，可以做复杂的开颅手术。但施工难度较大，造价较高。我们以千级净化室为例，谈一下施工方法和具体工艺设计要求。
净化管道要求；
净化室根据用途决定净化等级，根据需要调节净化室温度、湿度、换气次数。温度可由不锈钢管道调节，也可用净化室空调调节。湿度根据具体工艺要求，采用设备调节。GMP洁净室是有预过滤器、通风机送风箱、空调机组配电装置及复合彩板组装成一个独立操作单元。根据不同的净化要求，我们采用的施工材料、施工工艺都有所不同。千级净化室，必须采用不锈钢钢板做保温隔离。
净化过滤要求；
通风管道一般采用三级过滤，即普通过滤装置、中效过滤装置、过滤装置。过滤器的质量好坏，需要重点把关。
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