广州旗兴企业--16年专注解决各种复杂疑难的大小净化工程项目,境模拟实验室改造,净化无尘车间
GMP:车间生产现场检查时还需要注意哪些?
1、在生产区域内不得有:吃东西、喝水、吃零食、抽烟或存有食物、饮料,私人药品等私人物品;
2、进入生产区人数受控、部分使用物品受控,偏差受控制,中间过程受控制;
3、记录错误修改:原来的字迹留存,修改者签名
境模拟实验室改造
广州旗兴企业--16年专注解决各种复杂疑难的大小净化工程项目,境模拟实验室改造,净化无尘车间
GMP:车间生产现场检查时还需要注意哪些?
1、在生产区域内不得有:吃东西、喝水、吃零食、抽烟或存有食物、饮料,私人药品等私人物品;
2、进入生产区人数受控、部分使用物品受控,偏差受控制,中间过程受控制;
3、记录错误修改:原来的字迹留存,修改者签名和修改日期,注明修改的原因,不得涂改;
4、包装区域员工熟悉作废的印刷包材的销毁SOP,而且有记录;
5、包装线很好地分开,或用物理栅栏隔离,防止混淆,外包区与洁净缓冲区进行很好管理,防止操作及人员的交叉;
6、在包装场所或包装线上挂上包装的品名和批号;
7、对进入包装部门的物料要核对,品名,与包装指令一致;
8、打印(如批号和有效期)操作要复核并记录;
9、手工包装要加强警惕,防止不经意的混淆,防止头发及其他随身物品脱落至包装袋中。
10、关键设备确认状态的标签,如无菌的灯检机
广州旗兴企业--无尘车间厂家,恒温恒湿车间工程,境模拟实验室改造,恒温恒湿实验室
如何检测由更换过空气过滤器的无尘洁净室?
为了保证无尘洁净室的正常使用,更换过空气过滤器是一项非常重要的工作步骤,但是在更换后,会影响无尘洁净室洁净度,那么如何检测由更换过空气过滤器的无尘洁净室,
1.纤维释放数(通过测量抹布在液态环境中承受特定量的应力(模拟实际使用)后的总纤维负载数。一般计算>100微米的纤维数目,单位fibers/平米。
2.液态环境总颗粒数(通过模拟测试洁净抹布在液态环境下实际使用过程中产生的颗粒总数,确定抹布在洁净环境中的适应性),一般计算≥0.5μm和≥5μm的颗粒数,单位是(millionparticles/m2),颗粒越少表示抹布性能越好。
3.空载颗粒总数(测量抹布(或其它材料)在产生与实际使用中的应力类似的应力的情况下在干燥状态下释放的空载颗粒的数),一般计算≥0.5μm的颗粒总数(单位Particles/m2/ft3).
4.吸附能力(吸附速度和吸附量,吸附速度越快吸附量越大性能越好)
5.不挥发残余物测试。
6.金属离子含量,现在很多小厂家为了加入激烈的竞争市场,将一些重金属离子含量严重超标的面料购回加工,相关检测证书也是拿一些大厂的报告修改的,所以在购买无尘布一定向其索取相关检测报告并电话查询防伪,有条件的自己拿去检测.
广州旗兴企业--无尘室净化车间,GMP车间施工,境模拟实验室改造,恒温恒湿实验室工程
无尘洁净厂房内如何进行防火设计?
1.通风排烟设计
对于厂房内某些工段使用化学危险物品或中间产品有气体和有毒气体的,该区域应单独设置事故排风系统,并能与送风系统相互切换。设有空调系统或送回风系统的厂房,应在疏散走道、值班室和经常有人的车间设置紧急切断按钮,切断其送风和回风,以防止火势加速蔓延。在疏散走道、人员密集的车间和重要的控制室应设置排烟系统,以利于人员的疏散和抢险救援。金属离子含量,现在很多小厂家为了加入激烈的竞争市场,将一些重金属离子含量严重超标的面料购回加工,相关检测证书也是拿一些大厂的报告修改的,所以在购买无尘布一定向其索取相关检测报告并电话查询防伪,有条件的自己拿去检测。
2.自动消防设施的设计
洁净厂房为防止灰尘飞散,空气净化一般采用上送下回或水平强制气流送风的换气形式,它的回风口往往设置在靠近地面处,这使得在火灾初期、空气净化系统尚未停止工作的情况下,用安装在吊顶上的普通感烟探测器来探测火灾信号,往往起不到及早预警的效果。所以,对于火灾自动报警系统探测器的选型,不适合用感烟型探测器。如必须要用时,应对感烟型探测器的安装方式、安装部位进行合理的设计。周围一般都是采用防静电网格帘或是有机玻璃,送风部用均采用FFU洁净送风单元。
自动灭火系统中的开式系统,平时敞开的管道不能满足洁净厂房无尘无菌的要求;闭式系统管道中又经常充满灭火介质,免不了偶有泄漏,污染空气,所以自动灭火系统不宜用于洁净厂房。
(作者: 来源:)