申请CE 标识
复杂设计/用于防护致命危险或能导致严重健康的不可恢复的损害的复杂的设计的PPE（占PPE的10%） 需要由独立实验室检验，并且制造过程符合基本健康和安全要求
备注：技术文件 (第 II 类和第 III 类)：
文件必须包含用于识别产品的足够信息，如总装配图、部件清单、材料和材料等级等。如果产品要按不一致的标准鉴定，则文件必须说明如何满足各适
医疗器械CE认证
申请CE 标识
复杂设计/用于防护致命危险或能导致严重健康的不可恢复的损害的复杂的设计的PPE（占PPE的10%） 需要由独立实验室检验，并且制造过程符合基本健康和安全要求
备注：技术文件 (第 II 类和第 III 类)：
文件必须包含用于识别产品的足够信息，如总装配图、部件清单、材料和材料等级等。如果产品要按不一致的标准鉴定，则文件必须说明如何满足各适用的基本要求。技术文件还应包括一份检测和检验计划。
CE认证的维护与更新（Technical Files)
通常应包括下列内容：a . 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。b . 产品的型号，编号。c . 产品使用说明书。在这套新制度之下，欧盟与一些欧洲自由贸易协会的，制定了EC指令。d . 安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。e . 产品技术条件（或企业标准）。f . 产品电原理图。g . 产品线路图。h . 关键元部件或原材料清单。i . 测试报告 (Testing Report）。j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。k . 产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医
i疗器械，普通IVD体外诊断医
i疗器械）。l . CE符合声明（DOC）。
CE认证费用的主因
CE认证费用主要取决于选择的认证机构和产品的相关指令。不同的产品测试项目也截然不同，一般常见产品为电子电器类产品，常见测试项目分类EMC与LVD指令。而机械产品CE认证费用远远高于普通产品，其涉及到审厂程序与评估。
国内发的CE认证证书：一点：权
i威性受到置疑，检测证书不认可，企业要受到很大的损失。第二点：出口货物上岸时，对方海关可能阻止您的货物上岸，原因是国内的检测机构欧盟是不承认的，出现问题检测机构也无法对你进行担
i保。
CE标志的意义在于：表示加贴CE标志的产品 已通过相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，符合欧盟有关指令规定，并以此作为该产品被允许进入欧共体市场销售通行证。目前UnitedKingdom英国，已经脱离欧盟，不在欧盟法规管辖范围内。CE标志不是一个质量标志，它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志.
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