无菌车间净化工程,才能对某种特定的已知微生物进行研究或利用它们的功能,否则外界的各种微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的现象,在微生物学中我们叫做污染杂菌。防止污染是微生物学工作中十分关键的技术。一方面是灭菌,gmp无菌车间,另一方面防止污染,是无菌技术的两个方面。另外,万级无菌车间,我们还要防止所研究的微生物,特别是致病微生物或经过基因工程改造
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无菌车间净化工程,才能对某种特定的已知微生物进行研究或利用它们的功能,否则外界的各种微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的现象,在微生物学中我们叫做污染杂菌。防止污染是微生物学工作中十分关键的技术。一方面是灭菌,gmp无菌车间,另一方面防止污染,是无菌技术的两个方面。另外,万级无菌车间,我们还要防止所研究的微生物,特别是致病微生物或经过基因工程改造了的本来自然界不存在的微生物从我们的实验容器中逃逸到外界环境中去。空气净化技术的书面语言叫洁净室技术,的空气净化技术起步于上世纪60年代、90年代引起关注并得到推广和应用。
1、无菌室、准备室、仪器室门为彩钢板门板、铝合金包边,铝合金门框为厚度1.2mm,门板包边铝合金厚度1.0mm,
并在门上方开观察窗,窗体采用的喷塑铝合金型材,并采用圆弧过滤。彩钢板。
2、无菌室彩钢板上观察窗为双层密闭窗,千级洁净厂房,窗体采用的喷塑铝合金型材,三十万级洁净厂房,并采用圆弧过度。
3、门窗框与墙体固定片间距不大于600mm,框与墙体连接牢固,缝隙内用弹性材料嵌填饱满,表面用密封胶均匀密封。
4、门框密封面上有密封条时,在门扇关闭后,密封条应处在压缩状态。门与地面的缝隙设软胶条,以确保室内负压和洁净度。
5、悬吊推拉门上部机动件箱体和滑槽内应清洁,洁净厂房,门扇关闭时与墙体无明显缝隙。
6、安全门为需要临时破开的结构,破门工具必须设于明显位置,并应牢靠放置、取用方便。
7、窗玻璃用密封胶固定、封严。如采用密封条密封,玻璃与密封条的接出应平整,密封条不得卷边、脱槽、缺口、断裂。
8、门窗玻璃为δ=4㎜浮法玻璃,固定双层玻璃窗的玻璃应平整、牢固、不得松动,缝隙应密封。玻璃夹层空间应清洁、玻璃表面应明亮。


在过滤器上风侧引入大于等于0.1μm(0.5μm)的粒子,粒子浓度大于3.5×107pc/m3的大气尘或其它气溶胶,在过滤器下风侧用粒子计数器的等动力采样头放在距离被检过滤器表面2~3cm处,以5~20mm/s速度移动,并应注意安装交接处的扫描。彩钢板阴阳角应采用铝合金型材装饰,其中铝合金圆弧及底板的规格为R=45,非彩钢板墙面采用乳胶漆:天花板、地板、墙面的交角均为圆弧形且可靠密封。
3 评定标准,由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率,对于过滤器,不应大于过滤器出厂合格穿透率的2倍,对于D级过滤器不应大于出厂合格穿透率的3倍。
C3.4 污染泄漏测试。有孔洞相通的不同空气洁净度等级相邻的洁净室,其洞口处应有合理的气流流向。用热球风速计检测等级高的洁净室至等级低的洁净室之间的风速,风速应大于0.2m/s。

洁净室地面设计应符合下列要求:
1 洁净室地面应满足生产工艺要求。
2 洁净室地面应平整,、易清洗,不易积聚静电,避免眩光,不开裂等。
3 地面垫层宜配筋,潮湿地区垫层应做防潮构造。
洁净厂房技术夹层的墙壁和顶棚表面应平整、光滑,位于地下的技术夹层应采取防水或防潮、防霉措施。
洁净室(区)外窗设计应符合下列要求:
1 当洁净室(区)和人员净化用室设置外窗时,应采用双层玻璃固定窗,并应有良好的气密性。
2 靠洁净室室内一侧窗不宜设窗台。

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