无尘车间建筑要求
一、无尘车间的建筑平面和空间布局,应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。
二、无尘车间的高度以净高控制,净高应以100毫基本模数。
三、无尘车间主体结构的耐久性与室内装备和装修水平相协调, 并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能。厂房变形缝应避免穿过洁净区。
四、送、回风管和其他管线需暗敷时,应设置技术夹层、技术夹 道或地
十万级无尘车间
无尘车间建筑要求
一、无尘车间的建筑平面和空间布局,应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。
二、无尘车间的高度以净高控制,净高应以100毫基本模数。
三、无尘车间主体结构的耐久性与室内装备和装修水平相协调, 并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能。厂房变形缝应避免穿过洁净区。
四、送、回风管和其他管线需暗敷时,应设置技术夹层、技术夹 道或地沟等;穿越极层的竖向管线需暗敷时,宜设置技术竖井。
五、对兼有一般生产和洁净生产的综合性厂房,其方案设计和构造的处理,应避免在人量与物流运输以及防火方面对洁净生产带来不利影响。
无尘车间空调净化要求及标准
的无菌区域内空气的洁净度至少应为1万级,此洁净度下的每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不得超过350000个。
空气中浮游菌的含量应不得超过100CFU/m3。
无菌容器和密封件以及灌装封口作业的局部暴露区域内空气的洁净度应达到100级要求,该洁净度下每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不得过3500个,空气浮游菌的含量应不得超过5CFU/m3。
无菌操作区域内的100级洁净区内的空气在其使用点处应经过滤器过滤后呈单向流态(层流)输送,流速应满足空气以活塞的方式吹除灌封区内的悬浮粒子的需要。
按规定,垂直单向流的气流速度为3.5m/s±20%,水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。
以无菌药品车间为例,药品无菌厂房洁净区一般设置为四个洁净级别区。
无尘车间硬件设施的维护管理
1、无尘车间适当之正压保持(>0.5mmAq),做好施工工程之不漏气,人员设备、原材料搬入无尘车间前先做好清洁擦拭等防尘动作,空气过滤器适当 的管理和设置。
2、室内发尘之防止:隔墙板、地板等无尘车间材料的适当选用、制造设备的发尘抑制、生产 自动化及人员不聚集、动作放松、洁净衣的管理、使用无尘车间器等。
3、室内发尘之不积留:墙壁体应光滑无死角、无尘车间需定期保养和清扫、制程设备四周应留 有空间。
4、发生尘埃立即排除。
重庆无尘车间安装
无尘车间的管线多、技术复杂、要求严格,其设计需要多种技术协同配合,是综合性极强的工程设计,照明是它的一个重要组成部分,照明照度的确定、光源和灯具的选择、灯具的布置与建筑、设备的协调都是无尘车间照明设计中的重要课题,一个好的无尘车间照明设计做到照度适当空间明亮,并且合理使用顶棚空间,巧妙布置、安装灯具才能达到美观、舒适、照度均匀、气流组织合理,也才能保证无尘车间的洁净度要求,既节能又方便维护管理。设计图纸被审查中心确认为设计的应给设计单位以特殊荣誉,对设计人员实施奖励。
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