杭州碧海净化工程有限公司，成立于2010年，是一家从事净化工程系统设计、施工、安装、检测、调试、维护等综合性技术服务的高科技企业。
医1疗器械工厂的特点：1、医1疗器械工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高，而且对生产人员的素质 有严格的要求。 2、在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有（感1染危险，死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和 其他生物致毒性、致敏
净化工程报价
杭州碧海净化工程有限公司，成立于2010年，是一家从事净化工程系统设计、施工、安装、检测、调试、维护等综合性技术服务的高科技企业。
医1疗器械工厂的特点：1、医1疗器械工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高，而且对生产人员的素质 有严格的要求。 2、在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有（感1染危险，死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和 其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应，产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应，环境效应。杭州碧海净化工程有限公司，成立于2010年，是一家从事净化工程系统设计、施工、安装、检测、调试、维护等综合性技术服务的高科技企业。）
洁净区（Clean Area）： 需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区 域内污染物的引入、产生和滞留的功能。 气锁间（Air Lock）： 设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气 锁间的目的是在人员或物料出入其间时，对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。 医1疗器械的洁净厂房的基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。洁净室的温度：在无特殊要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65%。 医1疗器械生产车间洁净度共分四个级别：100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和 30000级。
洁净室的温度：在无特殊要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65%。 医1疗器械洁净厂房污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。
GMP药厂洁净车间主要技术参数
室内换气次数：十万级10－15次/小时；万级15－25次/小时；千级50－52次/小时；
百级操作点断面平均风速0.25－0.35m/s。室内噪声：≤65dB（A）；
室内压差：高洁净区对相邻的低洁净区≥5Pa、对非洁净区≥10Pa；
室内温度：冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；（常温）
室内相对湿度：45－65％（RH）；（特殊要求）
室内噪声：≤60dB（A）；
室内照度：≥300Lux；新风量：总送风量的20％－30％。
杭州碧海净化工程有限公司，成立于2010年，是一家从事净化工程系统设计、施工、安装、检测、调试、维护等综合性技术服务的高科技企业。
生物洁净室的应用越来越广泛，目前集中在医院手术室和病房、制药厂、生物安全实验室、动物房等。同样级别的洁净室，由于应用领域不同，要求也有很大区别，在若干生物洁净室中，出现了各种不同问题，很多是由于对各种生物洁净室的特点和要求缺乏了解造成的。不但系统风量基本恒定，房间压力稳定，而且风机启动平稳同时可满足值班送风要求。不同类型的生物洁净室必须遵循相应的规范要求，不了解这些规范，是无法进行设计施工的。只有熟悉各行业的特点，充分掌握各规范的要求，才能切实做好生物洁净室的设计、施工、调试等工作。
杭州碧海净化工程有限公司，成立于2010年，是一家从事净化工程系统设计、施工、安装、检测、调试、维护等综合性技术服务的高科技企业。
生物洁净室是指以控制空气中微生物为主的洁净室。对于漂浮在空气中的微生物，如细菌、立克次体、病毒等，很难单独存在于空气中，而是群居存在，大多附着在空气中的尘埃上，形成悬浮的生物颗粒。细菌的单一尺寸大约是1 ~ 100微米，单一病毒的大小约0.008 ~ 0.3微米，细菌和病毒之间的单一大小，当他们生活在团体和坚持的灰尘，一般5 ~ 10微米，所以空气通过亚过滤器（≥0.5微米粒子计数效率≥95%,< 99.9%），可以被看作是无菌空气。室内压差：高洁净区对相邻的低洁净区≥5Pa、对非洁净区≥10Pa。洁净室出现后，迅速被引入生物清洗技术。生物洁净室主要用于制药、无菌动物养殖、医院手术室、烧1伤室、白1血病室、食品生产、高1级化妆品生产等。生物洁净室在我国医1药生产中得到了广泛的应用。
（作者： 来源：）
