净化空气调节系统中设置的监测点,在设计时应根据系统情况加以确定。如无菌生产设施需对下列关键参数进行监测:生产环境洁净度,核心区域内单向流型及其速度(送风的均匀性),保护核心操作区的气流组织,温度、湿度,合理的房间压差,送风风量。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净
承接无菌室净化工程
净化空气调节系统中设置的监测点,在设计时应根据系统情况加以确定。如无菌生产设施需对下列关键参数进行监测:生产环境洁净度,核心区域内单向流型及其速度(送风的均匀性),保护核心操作区的气流组织,温度、湿度,合理的房间压差,送风风量。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:!诚信!高效!
为防止净化空气调节系统因停转而无风或超温,以及电加湿设备因断水而引起烧干时,造成设备损毁甚至引起火灾,本条规定了电加热、电加湿应与风机连锁,并设超温断电保护,电加湿还应设无水保护。
洁净风管的吊装必须在建筑( 包括地面、墙面、楼板) 油漆、吸声高架地板等完成后进行,否则风管的洁净度难以得到保证。风管各管段连接时,应边拆密封薄膜边连接,尽量保持风管的洁净度。其中包括:药品包装之标签或说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。法兰垫片的搭接处必须采用楔形接口,以免在垫片搭接处发生泄漏。安装后开口末端仍要保持封口状态。风管保温应在系统管路安装及漏光、漏风检测合格后进行,保温完成后室内卫生必须打扫干净。
GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到***小而订立的。GMP认证特别要注意的问题:(1)防止交叉污染,包括不同类别药之间的交叉污染、人留和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产量与卫生安全的自主性管理制度。

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