5.按照试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区方向空气压力应当以递减的方式进行,使得PCR检验实验室的空气流向应当按照试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区方向进行,防止扩增产物顺空气气流进入扩增前的区域。空气流向应当为单向,禁止下游污染上游。应当设置合理的压差梯度,并安装压差监测装置,以有效证明空气流向,压差梯度不宜5帕。
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5.按照试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区方向空气压力应当以递减的方式进行,使得PCR检验实验室的空气流向应当按照试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区方向进行,防止扩增产物顺空气气流进入扩增前的区域。空气流向应当为单向,禁止下游污染上游。应当设置合理的压差梯度,并安装压差监测装置,以有效证明空气流向,压差梯度不宜5帕。
目前临床实验室中使用的全自动生化分析仪一般采用多通道分析,其试剂位应能满足常规生化检验项目的需要,当实验室使用双试剂时,要求仪器时试剂位相应增加,如需在仪器运行过程中加载试剂,多数设备要求进入专门的试剂加载程序,并在测定间隙完成试剂加载。PCR实验室根据使用仪器的功能合理设置各个工作区域,如采用聚合酶联反应:则设置试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区四个单独的工作区域,这是的分区方式。样品需要粉碎处理的,还需增设样品粉碎区;若使用实时荧光PCR法:基因扩增区、基因产物分析区可以合并在一个房间内;采用标本处理、核酸提取及扩增检测为一体的全自动化PCR分析仪,则标本制备区、扩增区、扩增产物分析区可合并为一个区域,因此PCR实验室原则上设置五个区或四个区或三个区或二个单独的工作区。
实验室应建立的安全管理制度主要有安全生产责任制、各级安全人员的安全职责、仪器安全操作规程、用电安全常识、化学试剂存放标准、取样安全注意事项、急救措施等。在制度建立健全的基础上要狠抓各项制度的落实,落实责任到人。
测量者应避免工作中的过失 增强责任感。实验室工作人员应严格按照规程操作实验 如提高对刻度、滴定终点的判断 确保记录准确 避免计算错误和加错试剂等。为了保证分析结果的准确度 必须尽量减少测量误差。如在重量分析中 测量步骤是称重 操作时就应设法减少称重误差。
试验药剂容器都要有标签,对分装的药品在容器标签上要注明名称、规格、浓度;无标签或标签无法辩认的试剂都要当成危险物品重新鉴别后小心处理,不可随便乱扔,以免引起严重后果。实验室中摆放的药品如长期不用,应放到药品储藏室,统一管理。
仪器、试剂、耗材购置程序及管理制度;临床标本的管理制度;实验室记录的管理制度;质量控制工作管理制度;结果报告管理制度;抱怨的内部处理制度;负责人及质检员职责;岗位设置和责任制等
3、试剂和消耗品应有库存控制系统:库存控制系统应当包括所有相关试剂、控制物质和校准品的批号记录,实验室接收日期及投入使用日期记录。
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