洁净净化厂房基本要求
1.建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。
2.洁净厂房主体结构的耐久性应与室内装备、装修水平协调,并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能。建筑伸缩缝应避免穿过洁净区。
3.洁净区内设置技术夹层或技术夹道,用以布置风管和各种管线。
4.洁净区内通道应有适当宽度,以利于物料运输、设备安装、检修等。
药厂净化工程
洁净净化厂房基本要求
1.建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。
2.洁净厂房主体结构的耐久性应与室内装备、装修水平协调,并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能。建筑伸缩缝应避免穿过洁净区。
3.洁净区内设置技术夹层或技术夹道,用以布置风管和各种管线。
4.洁净区内通道应有适当宽度,以利于物料运输、设备安装、检修等。
5.洁净区内有防爆要注的区域宜靠外墙布置,并符合现行《建筑设计防火规范》
6.洁净区应按《建筑设计防火规范》的要求调协安全出口,满足人员疏散距离要求。
7.洁净区的室内装修应选用气密性良好,且在温度和湿度变化的作用下变形小的材料。
8.洁净室墙壁和顶棚的表面应无裂缝、光洁、平整、不起灰、不落尘土、耐腐蚀、耐冲击、易清洗、避免眩光(如采用瓷釉漆涂层墙面和金属隔热夹芯板),阴阳角均宜做成圆角,以减少灰尘积聚和便于清洁。
9.洁净室地面尖整体性好,平整、无缝隙、、耐腐蚀、耐撞击、不易积静电、易除尘清洗(如采用环氧自流平整地坪或现浇水磨石地面)。
层流手术室净化中洁净空气循环的处理方式
层流手术室在现代理疗场所,有着很重要的作用,因为现在手术的质量高低直接决定了医院的理疗水准和能力,而层流手术室很好地解决了手术室卫生条件,在一个侧面也助推了医院的理疗水准。1.GMP生产工厂的总平面布置在遵循有关工业企业总体设计原则外,还应按照不对药品生产产生污染,营造整洁的生产环境的原则确定。根据实践证实,层流手术室净化对手术室空气途径感化控制,具有有效性和性。下面了解下的层流手术室净化是如何做到的。
层流手术室净化就是气流以恒定的速度朝着对应的方向输出,期间需要通过特定的过滤器进行净化,以类似流线形状通过手术室内,再通过匀速通过手术室之后向外流出,之前存留在手术室之内的细菌,微生物和灰尘等都会通过气流对应的方向流出去,这样就不会存留在手术室内,更不可能进行扩散了。怎样合理使用洁净室,防止差错、污染与交叉污染的发生是GMP的核心之一。
洁净室等级标准
1、洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准,以达到“动态”的洁净要求。“静态”是指安装已经完成并已运行,但没有操作人员在场的状态。而“动态”是指生产设施按预定工艺模式运行并有规定数量的操作人员现场操作的状态。
2、生产操作全部结束,操作人员撤离生产现场并经15~20 min(指导值)自净后,洁净区应达到表中的“静态”标准。药品或敞开容器直接暴露环境微粒动态测试结果应达到表中A的标准。
3、无菌操作的隔离操作器所处环境的级别至少应为D级。
4、在确认级别时,应使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,以避免在远程采样系统长的采样管中≥5.0μm尘粒的沉降。在单向流系统中,应采用等动力学的取样头。
5、可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行测试,证明达到了动态的级别,但培养基模拟试验要求在“差状况”下进行动态测试。
车间净化工程的整体装修需要哪些步骤?
车间净化工程的整体装修需要哪些步骤?通常,您需要先查看该站点。许多程序需要基于现场条件和车间的产品计划。不同行业的车间对装饰的要求不同。工程标准的级别会有所不同,价格也会有所不同。根据现场的具体情况吧!
一,彩色钢板的隔墙和天花板的安装将做所有的隔墙,时间由厂房面积决定。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系,确定施工顺序,做到互不干扰,确保管道安装的标高、坡度,便于今后维修的原则。车间净化工程装修属于工业厂房装修,一般较快,安装天花板后应安装天花墙,这要注意天花板上的安装设备,如过滤器,净化灯,空调,螺钉和板的间距应符合规定。合理布局,避免以后不必要的麻烦。
第二,净化设备和空调设备净化行业的主要设备有:过滤器,净化灯,风口,风淋,空调等。设备通常很慢并且需要时间订购。签订装修合同后,注意设备的进入时间。完成后,下一步就是地面工程。
第三,地面工程,例如,哪种地板适合使用地板漆,地板漆的施工应注意一些施工细节,湿度为温,施工完成后多久才能进入,建议业主提前知道。
第四,对车间的整个项目进行净化工程的装修检查,在施工完成后,接下来是