设备：
应具备符合生产要求的生产设备和分析检测仪器或设备。
生产设备的设计、选型、布局、安装应符合生产要求，易于清洁，无菌车间工作服，便于生产操
维修、保养，无菌车间，确保安全生产。
生产设备应定期维修、保养和验证。
用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等的适用范围和精度应符合生产和质量检验的要求，应有明显的状态标志，并按期校正。
无尘净化车间电话
设备：
应具备符合生产要求的生产设备和分析检测仪器或设备。
生产设备的设计、选型、布局、安装应符合生产要求，易于清洁，无菌车间工作服，便于生产操
维修、保养，无菌车间，确保安全生产。
生产设备应定期维修、保养和验证。
用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等的适用范围和精度应符合生产和质量检验的要求，应有明显的状态标志，并按期校正。
生产和检验设备（包括备品、备件）应建立设备档案，无菌车间，并应有各自的使用登记，记
录其使用、维修、保养的实际情况，并由专人管理。
检验室应有足够空间，以安置试验台、仪器设备等，并进行物理、化学、官能及（或）微生物等试验工作。微生物检验场所应与其他场所适当区隔，如未设置无菌操作箱者须有效隔离，惟易腐bai即食性成品工厂之微生物检验室应有效隔离。如有设置病原菌操作场所应严格有效隔离。2应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。
厂房区隔
凡使用性质不同之场所（如原料仓库、材料仓库、原料处理场等）应个别设置或加以有效区隔。
凡清洁度区分不同（如清洁、准清洁及一般作业区）之场所，应加以有效隔离
洁净室内的密闭门应朝空气洁净度较高的房间开启，并加设闭门器，无窗洁净室的密闭门上宜设观察窗。
洁净室门窗、墙壁、顶棚等的设计应符合下列要求:
1 洁净室门窗、墙壁、顶棚、地（楼）面的构造和施工缝隙，均应采取可靠的密闭措施。
2 当采用轻质构造顶棚做技术夹层时，夹层内宜设检修通道。
3 洁净室窗宜与内墙面齐平，不宜设窗台。
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