洁净室净化工程
随着社会经济高速发展,人们生活、工作及产品生产工艺、产量等提出更高的要求,洁净室净化工程使用越来越了。怎样合理使用洁净室,防止差错、污染与交叉污染的发生是GMP的核心之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递、空气流动、设备清洗与、岗位清场等途径,将不同品种药品的成分混入导致污染,或因人为、工器具、物料、空气等不恰当的流向,使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高
无菌室净化工程
洁净室净化工程
随着社会经济高速发展,人们生活、工作及产品生产工艺、产量等提出更高的要求,洁净室净化工程使用越来越了。怎样合理使用洁净室,防止差错、污染与交叉污染的发生是GMP的核心之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递、空气流动、设备清洗与、岗位清场等途径,将不同品种药品的成分混入导致污染,或因人为、工器具、物料、空气等不恰当的流向,使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域,而造成交叉污染。那么,如何防止交叉污染呢净化工程中使用的FFU有什么区别净化工程FFU安装在洁净室的天花上,FFU广泛应用于洁净室、洁净工作台、洁净生产线、洁净棚、无尘衣柜、组装式洁净室和局部百级等应用场合。2002年实施的《洁净厂房设计规范》明确指出,洁净厂房"工艺平面布置应合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度要求的工序和工作室。
净化工程设计步骤
1)车间定员,根据产量和设备选型操作要求确定车间人员数量。确定车间的人物流进出口位置,必须做到人物流路线合理短捷,互不交叉干扰,并与厂区总体人物流路线吻合。
2.划分生产线和辅助区,包括空调净化工程制冷、配电、制水站等)在车间内部位量,如仓库、办公、质检等设在车间内应综合考虑。设计原则为人物流路线合理、互不交叉干扰,操作方便,各区域相对独立、相互无干扰,流体输送管道1短。
1.设计功能间,不论是辅助区,还是生产线,其均应满足生产要求和操作的方便性,尽量减少物料和人员的往返,各功能间不得相互穿越;洁净区和非洁净区、无菌操作区和非无菌操作区能有效分隔。
2.洁净厂房的建筑围护结构和室内装修,应选用气密性良好, 且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。墙面内装修当需附加构造骨架和保温层时。
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