制药GMP车间生产环境温湿度要求
制药GMP车间洁净区一般控制在20-24C ,相对湿度为45%-60% ,有一定洁净度要求的生产车间和辅助车间一般控制在18-28C ,相对湿度为50%-65%。无尘车间的排风系统是组成无尘车间非常重要的系统，无尘车间排风系统有利于无尘车间的洁净处理和废气的排放，能够地清理试验现场，确保无尘车间持续保持无尘，洁净。不同级别的GMP车间以及
净化室工程
制药GMP车间生产环境温湿度要求
制药GMP车间洁净区一般控制在20-24C ,相对湿度为45%-60% ,有一定洁净度要求的生产车间和辅助车间一般控制在18-28C ,相对湿度为50%-65%。无尘车间的排风系统是组成无尘车间非常重要的系统，无尘车间排风系统有利于无尘车间的洁净处理和废气的排放，能够地清理试验现场，确保无尘车间持续保持无尘，洁净。不同级别的GMP车间以及洁净区与非洁净区之间的静压差应大于或等于5Pa ,生产中有粉尘扬起的工序所在操作室与其他操作室或前室之间应保持相对负压；与无药直接接触的设备应采用不与药起作用的材料，应尽量避免制药车间的成品传送带与分装传送带二者的联合,防止回程污染,较好在传递窗处断开，两侧分设,在窗内设灭菌紫外灯,分装带上部设有有机玻璃防尘罩;在同一-生产区生产不同品种时，应严格管理，并采取隔离措施,防止混杂和感化。
洁净空间内各种管道、灯具、风口以及其他公共设施,在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;制药GMP车间内的排水口以下部位必须设置水封。
洁净净化室装修工程施工方法
1、组合方式及特性
洁净车间的洁净度，取决于围护结构的密闭性能，取决于墙体组合形式，工艺及选用的结构连接体（铝 合金结构体）的形式。科学合理的结构组合方式为洁净车间的可靠性和稳定性提供用力保障。
2、结构的二次设计根据设计院提供的各图纸，结合建设方的工艺要求，综合考虑暖通、管道、电气的 配合，对顶板和壁板按照厂家生产的标准模数进行排版，从美观角度考虑到顶板、壁板的对缝，门 窗、送风口和回风口的布置方式，从而确定顶板、壁板和铝型材的规格数量。洁净室地面尖整体性好，平整、无缝隙、、耐腐蚀、耐撞击、不易积静电、易除尘清洗（如采用环氧自流平整地坪或现浇水磨石地面）。
通过二次设计，可以及时发现设计中存在的问题，提出合理化建议，必要时，设置部分工艺设备就位的预留通道，调整施工进度计划，按规定工期交给厂家美观、合格的厂房。
制药厂净化车间摆放的一般要求
制药厂净化车间各个部位的布置必须在符合生产工艺要求的前提下，明确人量、物流以及空气流的流向，以保证净化车间的洁净度。不论是新建净化厂房还是旧净化厂房改造，平面布置都应符合下列要求。
a、尽量减少施工改造建筑面积
对于生产需要有洁净级要求的净化车间，不仅投资较大，而且水、电、气、经常性费用高。一般情况下，厂房的洁净级越高，投资能耗和成本就越大。因此，在满足其生产工艺要求的前提下，要尽量减少净化厂房的建筑面积。
所有生产车间洁净室内只应放置必要的工艺设备和设施，室内工作人数应控制在较低限度。2、环保技术我们积极建立能减少污染，降低能耗和改善生态的技术体系。同时，还应考虑到使原材料、半成品和成品存放区面积与生产规模相适应。技术参数: 压差：主车间相对邻房间≥5Pa；温度：冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；相对湿度：45－65％（RH）；噪声≤65dB（A）；新风补充量：总送风量的20％－30％；照度：≥300Lux。
净化车间洁净处理技术
洁净区内人员数量应严格控制，其工作人员应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核，对进入洁净区的临时外来人员应进行指导和监督；洁净区与非洁净区之间必须设置缓冲设置，人、物流走向合理；洁净区内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒；洁净区使用的传输设备不得穿越较低级别区域；D级以上区域的洁净工作服应在洁净区内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌；洁净区内应使用无脱落物、易清洁、易消毒的卫生工具，卫生工具要存放于对产品不造成污染的的地点，并应限定使用区域；工程施工中，由于未及时与电气沟通，导致插座开关与观察窗重叠。洁净室在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状态；空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并做好记录。中净环球净化可提供净化车间、洁净室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
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