广州旗兴企业--gmp净化车间，GMP车间净化工程，净化车间工程，电子产品高温老化房
GMP对厂房与设施、设备要求
厂区总体规划
GMP第八条明确指出，厂区、行政、生活和辅助区总体布局合理，不得互相妨碍。总体原则是：流程合理，卫生可控，运输方便，道路规整，厂容美观。
洁净厂房和与之相关的建筑组成生产区，一般生产区厂房、仓储、锅炉
电子产品高温老化房
广州旗兴企业--gmp净化车间，GMP车间净化工程，净化车间工程，电子产品高温老化房
GMP对厂房与设施、设备要求
厂区总体规划
GMP第八条明确指出，厂区、行政、生活和辅助区总体布局合理，不得互相妨碍。总体原则是：流程合理，卫生可控，运输方便，道路规整，厂容美观。
洁净厂房和与之相关的建筑组成生产区，一般生产区厂房、仓储、锅炉房、三废处理站等组成辅助区，办公楼等行政用房、食堂、普通浴室等生活设施组成行政和生活区。采用水洗、换衣服和空气吹淋三个方面的措施，可以在一定程度上减少人体与服装携带的外界污染物，减少因直接接触而造成的污染，把身体的大部分及内衣与无尘净化车间内空气隔离开。各区布局和设置，除符合相应功能要求外，还应做到划分明确，易于识别，间隔清晰，衔接合理，组合方便，并且所占面积比例恰当。
生产厂房布局
生产厂房包括一般生产区和有空气洁净级别要求的洁净室（区），应符合GMP要求。一般遵循以下原则：
1）厂房按生产工艺流程及所要求的洁净级别合理布局，做到、物流分开，工艺流畅，不交叉，不互相妨碍。
2）制剂车间除具有生产的各工艺用室外，还应配套足够面积的生产辅助用室，包括有原料暂存室（区）、称量室、备料室，中间产品、内包装材料、外包装材料等各自暂存室（区）、洁具室、工具清洗间、工具存放间，工作服的洗涤、整理、保管室，并配有制水间，空调机房，配电房等。大多采用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、、血液制品等行业生产车间地面。高度一般2.7米左右。
3）在满足工艺条件的前提下，洁净级别高低房间按以下原则布置：
①洁净级别高的洁净室（区）宜布置在人员较少到达的地方。
②不同洁净级别要求的洁净室（区）宜按洁净级别等级要求的高低由里向外布置，并保持空气洁净级别不同的相邻房间的静压差大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10 Pa，并有指示压差的装置。
③空气洁净级别相同的洁净室（区）宜相对集中。
④除特殊规定外，一般洁净室温度控制在18℃-26℃，相对湿度45－65％。
广州旗兴企业--药厂gmp车间标准，GMP洁净车间设计，洁净车间装修，电子产品高温老化房
无尘室净化车间的清洁要求：
（1）、清洁无尘室净化车间的墙时应使用洁净室无尘布；
（2）、用90％去离子水和10％的配置清洁剂；
（3）、使用已获批准的洁净室去污剂；
（4）、每天都要检查无尘室净化车间和整备间的垃圾箱，并及时清走。
（5）、每块地板都要吸尘。每次交接班时，都应在地图上标明工作完成情况，例如在哪结束从哪开始。
（6）、清洁无尘室净化车间的地面应使用拖把。
（7）、在无尘室净化车间里吸尘应使用带有过滤器的真空吸尘器。
（8）、所有的门都需要检查并擦干
（9）、吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。
（10）、架空地板下也要吸尘及擦拭。
（11）、三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。
（12）、工作时一定要记住，永远是由上往下擦，从离门远的地方向门的方向擦。
（13）需着装防静电工作服，静电帽，静电鞋。
广州旗兴企业--gmp车间洁净级别，gmp净化车间标准，净化车间改造，电子产品高温老化房
净化工程结构材料：
1.GMP无尘洁净室，其工厂墙壁和顶板较多采用50mm厚夹芯彩钢板制造，美观、刚性强。
2.送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。
3.圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。
4.GMP车间地面一般采用环氧自流坪地坪，如果要防静电，可选用防静电型。
5.送回风管道一般选热渡锌板，贴阻燃型发泡塑胶板。
6.盛装产品及物料的容器具必须是经过消毒灭菌的。
7.对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料应按规定条件储存。
8.不同空气洁净度等级使用的工作服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌。
9.工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质，工作服应制定清洗周期。
（作者： 来源：）
