制药GMP车间生产环境温湿度要求
制药GMP车间洁净区一般控制在20-24C ,相对湿度为45%-60% ,有一定洁净度要求的生产车间和辅助车间一般控制在18-28C ,相对湿度为50%-65%。4、色泽鲜艳:无须表面装饰,彩色镀锌钢板防腐层保持期在10-15年。不同级别的GMP车间以及洁净区与非洁净区之间的静压差应大于或等于5Pa ,生产中有粉尘扬起的工序所在操作室与其他操
手术室净化设备
制药GMP车间生产环境温湿度要求
制药GMP车间洁净区一般控制在20-24C ,相对湿度为45%-60% ,有一定洁净度要求的生产车间和辅助车间一般控制在18-28C ,相对湿度为50%-65%。4、色泽鲜艳:无须表面装饰,彩色镀锌钢板防腐层保持期在10-15年。不同级别的GMP车间以及洁净区与非洁净区之间的静压差应大于或等于5Pa ,生产中有粉尘扬起的工序所在操作室与其他操作室或前室之间应保持相对负压;与无药直接接触的设备应采用不与药起作用的材料,应尽量避免制药车间的成品传送带与分装传送带二者的联合,防止回程污染,较好在传递窗处断开,两侧分设,在窗内设灭菌紫外灯,分装带上部设有有机玻璃防尘罩;在同一-生产区生产不同品种时,应严格管理,并采取隔离措施,防止混杂和感化。
洁净空间内各种管道、灯具、风口以及其他公共设施,在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;制药GMP车间内的排水口以下部位必须设置水封。
食品厂净化车间的施工流程
一、施工前确认工程设计图纸和技术要求,并与各进行交流,讨论交叉作业时应该注意的问题。 工程施工中,由于未及时与电气沟通,导致插座开关与观察窗重叠。
二、检查工程所用主要材料、设备是否合格,必要时要请业主参与检查。由于未对观察窗作检查工作,就安装观察窗,业主查看之后对观察窗质量不满意,导致观察窗更换并重新安装。
三、施工过程中加强进度控制及质量控制。
四、洁净室施工管理制度要严格执行。
五、工程施工中,材料是先到顶板,后到墙板。但是,施工起头基本都是从立墙板开始,然后跟着吊顶板。所以,导致了施工材料需求和材料供给之间的矛盾。
六、二、三楼有许多板材都是立到楼板大梁底部,由于搬运及吊顶上部布满管线管道,所以板材都切割使用。可以订吊顶高度的板材,然后各房间之间可以用铁皮封堵。
七、门洞预留的时候未考虑直流平水泥及PVC地板的厚度,导致洁净室钢质门安装后门底部与地坪摩擦。
电子厂净化室的设计和建造
电子厂净化室的设计和建造中一些看似不太重要的细节已经极大地影响了电子厂净化车间的净化效率和清洁度。此外,这些注意点不仅适用于电子净化车间,还适用于食品工厂的洁净车间,制药厂的净化车间以及洁净无尘室。电子工厂清洁无尘车间的关键点是什么?
首先是为电子工厂的洁净室的隔板,屋顶和墙壁选择彩色钢板。通常,厚度为50mm的夹心彩色钢板更合适,不仅美观而且坚固。净化工程是一个基础配套产业,应用领域广泛,主要有:食品行业、实验室、生产车间、理疗事业等。在选择地板材料时,一般的电子车间使用更多的环氧树脂或PVC地板。在选择供气口时,一般在高纯净室中,可以选择液罐供气口,在冲孔网板上可以选择铝板,因此不易积尘,不易生锈,更干净,方便。
其次,应清洁电子工厂洁净室的人员清洁工作。空气淋浴间应安装在洁净室的入口。一、乱流式即空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室,并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。单人空气淋浴间应由较多人数的30人建立。空气淋浴间的进出不得同时进行。打开时,应选择联锁控制措施。如果是洁净室中设备和物料的出入口,则应独立设置,还应设置货物淋浴间。如果物料或产品的转移需要在不同级别的洁净室中进行,则应建立转移窗口。
再者,不同洁净室之间的静压差和净化参数,洁净室不同层级之间的静压差应大于或等于5Pa,洁净区与非洁净区之间的静压差也需要更大。比5Pa。净化车间的换气次数取决于洁净室的水平。不同等级的洁净车间的换气次数不同。1、组合方式及特性洁净车间的洁净度,取决于围护结构的密闭性能,取决于墙体组合形式,工艺及选用的结构连接体(铝合金结构体)的形式。清洁度越高,每小时换气越频繁。
制药厂净化车间摆放的一般要求
制药厂净化车间各个部位的布置必须在符合生产工艺要求的前提下,明确人量、物流以及空气流的流向,以保证净化车间的洁净度。不论是新建净化厂房还是旧净化厂房改造,平面布置都应符合下列要求。
a、尽量减少施工改造建筑面积
对于生产需要有洁净级要求的净化车间,不仅投资较大,而且水、电、气、经常性费用高。一般情况下,厂房的洁净级越高,投资能耗和成本就越大。因此,在满足其生产工艺要求的前提下,要尽量减少净化厂房的建筑面积。
所有生产车间洁净室内只应放置必要的工艺设备和设施,室内工作人数应控制在较低限度。同时,还应考虑到使原材料、半成品和成品存放区面积与生产规模相适应。技术参数: 压差:主车间相对邻房间≥5Pa;温度:冬季>16℃±2℃