水是生产中用量大,使用比较广的一种原料,用于生产过程及制剂的制备,而且生产过程中的用水量很大,其中工艺用水量占相当比例。不可否认水质受到了影响,现在人更多的选择净水器来饮用健康的水。水在药品生产中是保证药量的关键因素之一,尤其是输液生产中工艺用水显得更为重要。对于一家申报GMP认证的制药企业,其生产厂房所能达到的洁净级别及制药时用水所能达到的标准,是制药企业在GMP认证中将要重
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水是生产中用量大,使用比较广的一种原料,用于生产过程及制剂的制备,而且生产过程中的用水量很大,其中工艺用水量占相当比例。不可否认水质受到了影响,现在人更多的选择净水器来饮用健康的水。水在药品生产中是保证药量的关键因素之一,尤其是输液生产中工艺用水显得更为重要。对于一家申报GMP认证的制药企业,其生产厂房所能达到的洁净级别及制药时用水所能达到的标准,是制药企业在GMP认证中将要重点检查的两个主要项目。
1、制药时用水分类
制药时用水通常可分为:饮用水、纯化水、zhu射用水。按《人民共和国药典(2000年版)》(以下简称2000药典)所收载的制药时用水中又另列“杀菌zhu射用水”一项。
它们的含义是:
1.1饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水,又称原水。按2000药典规定;饮用水不能直接用作制剂和制备或试验用水。
1.2纯化水(Purifide Water):为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药时用的水,不含任何附加剂。采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水,一般又称去离子水。(2)每48小时自动进行TOC、氨氮、总磷水质在线自动分析仪及COD水质在线自动监测仪、UV吸收水质在线自动监测仪的零点和量程校正。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水,一般又称蒸馏水。纯化水可作为配制普通制剂用的溶剂或试验用水,不得用于zhu射剂的配制。
1.3zhu射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。目般的蒸馏器有多效蒸馏水机和气压式蒸馏水机等。测量包括浊度,余氯,总氯,氨氮,磷酸盐,硝suan盐,六价铬,qing化物等近40余项参数。经蒸馏后的水需再经徽孔过滤方可作zhu射用水,徽孔过滤膜的孔径应为≤0.45μm。

1.看:用透明度较高的玻璃被接满一杯水,对着光线看有无悬浮在水中的细微物质静置三小时,然后观察杯底是否有沉淀物如果有,说明水中悬浮杂质严重超标;必须使用净水器进行终端处理。
2.闻:用玻璃杯距离水尽量远一点接一杯水,然后用鼻子闻一闻,是否有漂的味道如果能闻到漂的味道,说明自来水中余氯超标!也必须使用净水器进行终端处理。
3.尝:热喝白开水,有无有漂的味道,如果能闻到漂的味道,说明自来水中余氯超标!也必须使用净水器进行终端处理。
4.观:用自来水泡茶,隔夜后观察茶水是否变黑如果茶水变黑,说明自来水中含铁、锰严重超标,应选用装有除铁、锰滤芯的净水器进行终端处理。
5.品:品尝白开水,口感有无涩的感觉如有,说明水的硬度过高,应选用装有离子交换树脂的软化滤芯的净水器进行处理,处理后的水口感会更甘甜。
6.查:检查家里的热水器、开水壶,内壁有无结一层黄垢近日,“念水大使”任志强对重庆工业企业排污进行了水质化验,提醒人们关注工业生产对水源的危害。如果有,也说明水的硬度过高,(钙、镁盐含量过高),也应尽早使用软化净水器进行软化处理!注意:硬度过高的水很容易造成热水器管道结垢,因热交换不良而爆管;长期饮用硬度过高的水容易使人得各种病。
一般的水质问题都可以通过上面的步骤检测出来,当然,当您确定您家的水质情况确实需要安装水处理设备才能保证健康用水的话,您就必须要请的水质检定技术人员来进行检定了。
提高在线水质检测试剂的稳定性
补充在线水质检测仪试剂
目前大部分水质检测都需要依靠一些试剂来辅助进行,因此试剂的稳定性决定了检测数据的准确度,尤其是在线的水质检测设备。而这也是目前在线水质监测遇到的1大难题,因为缺乏稳定性和低消耗量的试剂极大限制了在线设备的广泛应用。所以对于研究人员来说开发更稳定的试剂是目前迫切需要开展的工作。本土供应商集中上市,市政行业增速明显,环保领域将成为未来发展重点。例如一些含有次1氯1酸1钠的试剂稳定性很差需要不停的补充,所以要找到一些更好的替代品。
注意水质检测设备的连接器
水质检测仪的电极连接出现损坏
水质检测仪另一个容易出现问题的地方就是各个连接器,例如电池的连接点、传感器导线的连接处。这些地方是容易出现腐蚀和老化。因此大家在对设备进行首1次维护时一定要对这些地方进行清洁,例如传感器的连接处要避免出现污染物。水在药品生产中是保证药量的关键因素之一,尤其是输液生产中工艺用水显得更为重要。在允许的情况下大家可以将传感器拆一下来进行清洗,但大家要注意不同类型的连接方式会不一样,大家在拆卸的时候不要出现损坏。
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