包装作为产品的机械屏障,是无菌无菌性的重要保证。那么,如何确定包装的无菌完整性、以及包装材料的物理特性所承受的时间和环境的影响呢?这不得不提到一个常用试验方法——加速老化试验。
厂商如果要开展包装的加速老化试验,通常会参考美国材料和试验协会的标准——ASTM F1980-16,或者参考国内等同转化的行业标准——YY/T 0681.1-2018《无菌包装试验方法 加速老化试验指南》。
器械老化存储测试公司
包装作为产品的机械屏障,是无菌无菌性的重要保证。那么,如何确定包装的无菌完整性、以及包装材料的物理特性所承受的时间和环境的影响呢?这不得不提到一个常用试验方法——加速老化试验。
厂商如果要开展包装的加速老化试验,通常会参考美国材料和试验协会的标准——ASTM F1980-16,或者参考国内等同转化的行业标准——YY/T 0681.1-2018《无菌包装试验方法 加速老化试验指南》。

药量关乎百姓健康,其生产、存储、物流等环节均有严格要求。该负责人介绍,该园区以高标准建设,配备有恒温恒湿的自动化立体仓库、智能水环热泵空调、自动化药品输送系统、温湿度控制与监测系统、药品冷储仓储系统、药品运输车辆等,可实现药品和的无缝存储及配送。提供改造、培训、咨询、注册、审计和统一管理等服务;医业园将主要为国内大中型企业提供仓储及物流等服务;物业园将主要为、生产企业提供仓储及物流等服务

器械老化的特点:在高分子材料的使用过程中, 由于受到热、氧、水、光、微生物、化学介质等环境因素的综合作用, 高分子材料的化学组成和结构会发生一系列变化, 物理性能也会相应变坏, 如发硬、发粘、变脆、变色、失去强度等, 这些变化和现象称为老化, 高分子材料老化的本质是其物理结构或化学结构的改变。阳光中的紫外线是造成大多数材料耐久性能破坏的主要因素。我们使用紫外灯来模拟阳光中的短波紫外部分,它产生很少的可见光或红外光谱能量。我们可以根据不同的测试要求选择不同波长的UV紫外灯,因为每种灯在总的紫外线辐照能量和波长都不一样。通常,UV灯管可分为UVA和UVB两种

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