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主营产品:无尘车间净化工程,恒温恒湿车间,GMP车间,高低温实验室
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广州细胞实验室建设工程企业

广州旗兴企业--无尘室净化车间,净化车间改造,细胞实验室建设工程,洁净室工程 现在,使用无尘车间的行业有很多,常见的有电子光学、食品饮料、生物等。无尘车间作为恒温恒湿的环境,清洁的空气会令我们感觉舒适。如果处在一个设计合理,管理科学,使用得当的无尘车间不会对人体有任何伤害的。 在车间工作,如果没有正确的做到设计和维护工作,可能会因为无尘问题,空气中的氧气因为
细胞实验室建设工程







广州旗兴企业--无尘室净化车间,净化车间改造,细胞实验室建设工程,洁净室工程

现在,使用无尘车间的行业有很多,常见的有电子光学、食品饮料、生物等。无尘车间作为恒温恒湿的环境,清洁的空气会令我们感觉舒适。如果处在一个设计合理,管理科学,使用得当的无尘车间不会对人体有任何伤害的。




在车间工作,如果没有正确的做到设计和维护工作,可能会因为无尘问题,空气中的氧气因为被隔离而减少,导致人体缺氧。1为规范的设计,满足使用功能需要,符合安全卫生、经济合理、节能环保等基本要求,制定本规范。全身都穿着太空服,紧包着身体,皮肤的呼吸也受到影响,像呼出的二氧化碳又被吸入皮肤,导致毛孔增大,头皮也因此厉害掉头发;手套问题,




如果无尘车间设计合理,使用得当其本身对人体无害,而且清洁的空气,恒温恒湿的环境还会让人感到很舒适。无尘车间是封闭空间封闭空间靠空调机组按设计风量送风,所以无尘室可容纳的人数是有限制的,如果超员使用,可能造成氧气不足,使人产生头晕、恶心的状况。无尘车间想要对身体无害,需要无尘车间的设计和施工都符合标准。例如层高如果2.3米的话人会很压抑,每人每小时新风量小于四十立方也会很难受。下面列举几个无尘车间对设计和维护方面的要点。

1.你所处工厂的生产工艺







生产过程中是否使用有毒有害气体及气体有害化学物质,这些本身对身体有很大的损伤。同时在接地防雷系统方面要求满足相关规定,保证实验室精密检测设备的用电安全。一个的工程师会在无尘车间规划设计时就考虑类似这些问题,设置足够强大的排风排气系统,将产生的气体及时排出室外。只要排风系统安装得当,风机功率足够,有害气体能够及时排出,对人体就的危害会很小。

2.你使用的设备是否有高辐射

如果在高辐射设备旁边操作,必须有相应的防护措施,避免身体受伤害。

3.无尘车间是封闭空间
封闭空间靠空调机组按设计风量送风,所以无尘室可容纳的人数是有限制的,如果超员使用,可能造成氧气不足,使人产生头晕、恶心的状况。
4.无尘车间内的消防及疏散措施
一个合理科学的无尘车间应当按照要求配置灭火系统,以及保证疏散通道的通畅。当紧急情况发生时,可以时间采取应对措施以及对人员紧急疏散。










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PCR实验室设计装修方案




目前PCR应用已得到长足的发展,已成为疫病诊断,疫情控制等方面的有力工具,为了避免在PCR方法中出现污染及出现假阳性和假阴性结果等现象,保证结果的准确性,在实验室环境安全控制上严格做到实验室独立区域设计,功能分区明确,保证实验室洁净环境,物流严格分流,设计合理的压力梯度,形成有序的气流组织方向,切实做到避免交叉污染。3、温、湿度:首先应满足生产工艺要求,当生产工艺对温湿度无要求时,洁净室的温度为20~26℃,相对湿度小于70%。

PCR是聚合酶链式反应(PolymeraseChainReaction)的简称,是一种分子生物学技术,用于放大特定的DNA片段,可看作生物体外的特殊DNA。

避免污染是PCR实验室设计建设首要考虑重点

由于PCR技术的高度敏感性,PCR技术要求高、影响因素多,从样品制备到结果的产生,任何一处细微的失误均会造成结果的偏差,导致样品的假阳性和假阴性结果。

PCR实验室研究过程中,很多操作都会产生气溶胶,比如离心、混匀等操作闵。广州旗兴企业--无尘车间净化工程,净化无尘车间,细胞实验室建设工程广州恒温恒湿实验室设计方案一站式恒温恒湿实验室:恒温恒湿系统、建筑装修系统、动力配电系统、新风系统及其他辅助配套设施等五大部分组成。为保证环境安全,PCR实验室设计建设需独立区域设计,避免与其余环境的交叉混杂,下面广州旗兴根据我们做过的工程实例从平面布局、净化区域划分,人物流设计和压差控制等方面具体介绍。
一、标准规范
《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008

《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫医发[2002]8号文

《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文

《临床基因扩增检验实验室设计标准》卫医发[2002]10号文附件

《基因检验实验室技术要求》质监检验总局SN/T1193-2003

《洁净室及相关受控环境-生物污染控制》ISO14698

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口罩净化车间各项指标注意事项




由于疫情的原因,口罩成了今年年初的“爆款”,现在依然处于一金难求的状态。

2月5日,发改委发布消息,表示截止2月3日,22个重点省份口罩产量已达到1480万只,比日环比增长3.1%。10万级净化车间之作用在于控制产品所接触的大气的洁净度以及温湿度,使产品能在一个出色之环境空间中出产、制造。其中N95口罩已达到11.6万只,环比增长48%;其他口罩998万只,环比增长36%;一次性口罩471万只,口罩产量呈现持续上升势头。

那么,口罩生产对环境有哪些要求呢?又是如何进行灭菌的?口罩微生物指标是什么?等等一系列的问题,本篇文章将会为大家解答疑惑!

关于口罩

1.根据《分类目录》,口罩分为口罩和防护口罩,均为二类。

2.根据局《口罩产品注册技术审查指导原则》,以产品的预期用途和适用范围为依据,一般分为防护口罩、口罩和一次性使用口罩。

注:根据分类界定,一次性使用口罩为分类编号141400,属于医护人员防护用品,为二类。

也就是说,口罩均属于二类。

既然口罩属于二类,那么它所有的生产流程,必须按照规定进行。设计研发完成之后,需要生产样品(生产样品的流程应符合GMP的条件),送注册检验、准备注册资料,进行产品注册,同时一并提交按《注册管理办法》进行编写的产品技术要求。

口罩是不需要进行临床实验的,但需要临床评价,提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。



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