洁净室等级标准
1、洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准，以达到“动态”的洁净要求。“静态”是指安装已经完成并已运行，但没有操作人员在场的状态。而“动态”是指生产设施按预定工艺模式运行并有规定数量的操作人员现场操作的状态。
2、生产操作全部结束，操作人员撤离生产现场并经15～20 min（指导值）自净后，洁净区应达到表中的“静态”标准。药品或敞开容器直接暴露环境微粒动态
手术室净化工程
洁净室等级标准
1、洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准，以达到“动态”的洁净要求。“静态”是指安装已经完成并已运行，但没有操作人员在场的状态。而“动态”是指生产设施按预定工艺模式运行并有规定数量的操作人员现场操作的状态。
2、生产操作全部结束，操作人员撤离生产现场并经15～20 min（指导值）自净后，洁净区应达到表中的“静态”标准。药品或敞开容器直接暴露环境微粒动态测试结果应达到表中A的标准。
3、无菌操作的隔离操作器所处环境的级别至少应为D级。
4、在确认级别时，应使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，以避免在远程采样系统长的采样管中≥5.0μm尘粒的沉降。在单向流系统中，应采用等动力学的取样头。
5、可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行测试，证明达到了动态的级别，但培养基模拟试验要求在“差状况”下进行动态测试。
净化工程项目的设计计算都包含哪些内容？
洁净工程，通常情况是指空气净化工程，是指对密封空间内的空气进行循环净化，将该空间内空气中的灰尘颗粒、浮游菌、细菌等物减少、控制在固定的控制值之内。
空气净化工程通常是利用空气调节系统来进行循环净化的，所以也称为空调净化工程。洁净室、无尘室、净化车间、无尘车间、GMP认证标准厂房、层流手术室等净化项目都是洁净工程。
1、空调冷负荷计算
根据能量守恒定律，“进入房间的热量”=“排出房间的热量”，根据这一公式来计算空调冷负荷。
2、空调送风量的计算
洁净风量、负荷风量、卫生风量，三者取大。
3、风管设计计算
2个关键词：沿程阻力、局部阻力系数
4、风口风量的设计计算
有几个常用计算数值，0.45m/s，2m/s
5、风机的设计计算选型
6、冷水机组的设计计算选型
7、水泵的设计计算选型
8、水系统管道的设计计算选型
9、水系统管路系统电调阀、平衡阀的设计计算选型
10、常用空调设计估算资料
净化车间施工流程主要有以下几点：
一点：需要了解客户的需求，根据客户的要求确定合理的初步设计指导思路;
第二点：根据客户的要求结合净化车间预制现场的实际情况，了解客户的产品生产工艺，进行布局设计;
第三点：做出初步布局设计图后与客户详细交流，根据客户的意见初步设计净化车间施工流程并做相应的局部调整;
第四点：根据双方确定好的净化车间施工流程，洽谈工程造价及签订合同;
第五点：将双方确定好的净化车间施工流程方案确定为施工图设计; 第六点：再次双方确认施工图纸，根据确定后的施工图纸确定净化车间所需材料，组织人员按照净化车间施工图进行施工;
第七点：依据验收规范及合同要求，在净化车间施工完毕后进行调试、检测; 并邀请具有相关检测资质的第三方公司进行相应的检测工作。
第八点：在做好调试、检测工作后通知甲方，和甲方组成验收小组共同对净化车间进行竣工验收并交付客户使用;
第九点：告知甲方净化车间各运行系统的操作要领及流程，确定双方所承担的责任，确定提供净化车间施工保修期后的服务。
净化室主要参数控制
主要参数控制。
一般空调侧重温度、湿度、新鲜空气量和噪声的控制，而净化车间的净化空调则侧重控制室内空气的含尘量、风速、换气次数。在温、湿度有要求的房间，温、湿度也是主要控制参数。对生物洁净室而言，菌含量是主要的控制参数之一。
2、空气过滤手段。无论是由于产量提升而对现有厂房进行改造，还是由于市场需求而新扩建厂房，工业制造商都会面临项目筹建这个关乎企业前途的重大问题。一般空调有的只有粗效一级过滤，要求较高的是粗效中效两级过滤处理。而净化空调则要求三级过滤，即粗、中、三级过
