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PED认证合格评审模式
1. 模式A:内部生产控制
国际ce认证
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PED认证合格评审模式
1. 模式A:内部生产控制
该模式要求制造商编制技术文件,包括:承压设的总体描述、设计图纸、强度计算书、采用的标准清单、检验结果、试验报告等。制造商在每台承压设备上打CE 标志并提出书面的符合性声明。此模式不需要授权机构(Notified body) 执行评审。
2. 模式A1:带终评定监督的内部制造检验
除模式A 要求外, 由制造商执行终评定(终检验和压力试验) ,授权机构对正在制造或已完成的承压设备进行不定期的监督抽查, 除CE 标志和符合性声明外,体现授权机构的责任,在每台承压设备上打授权机构识别号。
3. 模式B :EC 型式批准
由授权机构证明制造商生产的代表性样品满足指令要求。
除模式A 要求外,增加了制造过程的内容。授权机构将对不符合欧洲协调标准或欧洲批准的材料,执行评审并核查材料制造商颁发的证书;批准性联接(焊接) 工艺;验证焊接和NDT 人员已按规定进行资格评定和批准;同时,验证样品制造符合技术文件规定。ISO13849-1在其说明部分的表1中给出限定情况,当采用复杂的可编程技术时,应将PL视作PLd。授权机构将颁发EC 型式批准证书,有效期10 年。
4. 模式B1 :EC 设计批准
由授权机构证明一台承压设备产品的设计满足指令要求。除不需要验证样品符合技术文件规定外,授权机构的评审项目同模式B。授权机构将颁发EC 设计批准证书,有效期10 年。
5. 模式C1 :型式符合
制造商保证承压设备符合EC 型式批准证书所述的型式和满足指令要求。授权机构对正在制造或已完成的承压设备进行不定期的监督抽查, 在每台产品上打CE 标志、授权机构识别号,并出具书面的符合性声明。
6. 模式D:生产
制造商按批准的质量体系进行生产、终检验和试验, 保证承压设备符合EC 型式批准证书或EC 设计批准证书所述的型式和满足指令要求。
授权机构将评审质量体系,判断其是否符合要求,且必须对其进行定期审核,每3 年完成一次复审。授权机构还将对制造商执行不定期的监督检查,以验证质量体系的正常运转,每台产品打CE 标志、授权机构识别号,并出具书面的符合性声明。
7. 模式D1 :生产
按模式A 编制技术文件。制造商按批准的质量体系进行生产、终检验和试验, 保证承压设备符合指令要求。其余同模式D。
8. 模式E:产量保证
制造商按批准的质量体系进行终检验和试验, 保证承压设备符合EC 型式批准证书所述的型式和满足指令要求。其余同模式D。
9. 模式E1 :产量保证
按模式A 编制技术文件。制造商按批准的质量体系( ISO9003) 进行终检验和试验,保证承压设备符合指令要求。其余同模式D。
10. 模式F :产品验证
制造商保证承压设备符合EC 型式批准证书或EC 设计批准证书和指令要求。
授权机构对每台产品执行检查和试验,以验证其型式符合和满足指令要求。重点验证焊接人员和NDT 人员已按规定进行资格评定和批准;材料制造商签发的证书;产品的终检验和验证试验(压力试验) 以及安全装置的检查。设备分类根据欧盟决定2000/299/EC,欧盟将所有属于R&TTE指令的设备分为两大类:CLASS1设备:不受限制投入市场使用的无线电和电信终端设备。每台产品打CE 标志、授权机构识别号, 并出具书面的符合性声明。授权机构签发产品的符合证书。
11. 模式G:单台验证
制造商按模式A 编制技术文件。授权机构检验每台承压设备的设计和结构, 并在制造时按相关标准进行检验和试验, 检验内容除模式B 的项目外,包括终检验和验证试验(压力试验) 以及安全装置的检查。结构性要求包括了对工艺的总体要求和对剪切及挤压点、稳定性、强度和耐久性的测试要求。每台产品打CE 标志、授权机构识别号,并出具书面的符合性声明。授权机构签发产品的符合证书。
12. 模式H:
制造商按批准的包括设计、制造、终检验和试验的质量体系执行,保证承压设备符合指令要求。
授权机构对质量体系的评审、定期审核和不定期的监督检查,同模式D。每台产品打CE 标志、授权机构识别号,并出具书面的符合性声明。
13. 模式H1 :带设计批准和终评定特定监督的
除模式H 的要求外, 还需补充:
1) 制造商向授权机构提出设计批准申请,经评审符合指令要求后,由授权机构颁发EC 设计批准证书;
2) 授权机构通过不定期访问,对制造商执行的终评定(终检验和压力试验) 执行监督检验。
本公司有近10年的体系咨询经验,能够帮助企业建立符合ISO9001 、ISO14001体系运行,进行ISO认证内审核 管理评审,顺利通过ISO体系认证现场审核
可供厂商选择的使用ce标志的模式有哪几种?
目前,欧盟认可的使用ce标志的模式有如下八种:
A:自我宣称(由生产者自我宣称,并提供产品关键技术资料)
B:型式测试(由欧盟公告机构进行产品全测试)
C:公告机构针对产品生产的工厂审查
D:公告机构针对产品生产及其质量管理体系的工厂审查
E:公告机构针对质量管理体系对贸易商等中间商进行审查
F:公告机构针对进口欧盟上岸的批量产品进行审查
G:公告机构对于进口欧盟的尚未进行型式测试的产品进行包括型式测试的全审查
H:不同的指令对于应该由哪些模块组成评估程序做了规定。如:低电压指令(LVD),电磁兼容性指令(EMC)可以由A组成;燃气具指令(GAD)由 B-C,B-D,B-E或B-F组成。
ce标志