广州旗兴企业--gmp净化车间，GMP车间净化工程，净化车间工程，10万级净化车间工程公司
GMP对厂房与设施、设备要求
厂房、设施与设备是药剂生产的手段和物质基础。在厂房的规划、设施、设备设计和选型中要严格按GMP规范要求，以确保其能适应药品生产操作和管理特点，满足工艺、卫生及环境要求，保证生产药量。
（1）厂址选择
新建药厂或易地
10万级净化车间工程公司
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GMP对厂房与设施、设备要求
厂房、设施与设备是药剂生产的手段和物质基础。在厂房的规划、设施、设备设计和选型中要严格按GMP规范要求，以确保其能适应药品生产操作和管理特点，满足工艺、卫生及环境要求，保证生产药量。
（1）厂址选择
新建药厂或易地改造项目均需进行此项工作。中药提取、浓缩、收膏工序：采用密闭系统生成的，其操作环境可在非洁净区。选择时严格按的有关规定、规范执行，遵循有利生产、方便生活、节省投资、环保等原则，厂址应设在自然环境好、水源充足、水质符合要求、空气污染小、动力供应保证、交利、适宜长远发展的地区。设置有洁净室（区）的厂房与交通主干道间距宜在50m以上。
（2）厂区总体规划
GMP第八条明确指出，厂区、行政、生活和辅助区总体布局合理，不得互相妨碍。总体原则是：流程合理，卫生可控，运输方便，道路规整，厂容美观。
洁净厂房和与之相关的建筑组成生产区，一般生产区厂房、仓储、锅炉房、三废处理站等组成辅助区，办公楼等行政用房、食堂、普通浴室等生活设施组成行政和生活区。广州旗兴企业--药厂gmp车间标准，GMP洁净车间设计，洁净车间装修，10万级净化车间工程公司GMP净化车间和普通厂房的区别：地面应用平整，无缝隙，耐腐蚀，不易集聚静电的，便于清理的整体地面。各区布局和设置，除符合相应功能要求外，还应做到划分明确，易于识别，间隔清晰，衔接合理，组合方便，并且所占面积比例恰当。
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GMP车间物料管理
完善物料标识管理流程，物料标识的目的在于防止混淆和差错，从而避免物料和产品的污染和交叉污染，当物料标识出现丢失导致物料无法识别时，应按偏差程序处理。
物料流转与控制，药品的生产是从物料的应用开始，制药车间生产过程的同时也是物料消耗的过程，有效的物料管理有助于车间正常进行，车间物料管理主要从以下几个方面。
1、物料随领料单、核料单运输至车间后，收料人员根据指令接受物料，并仔细核对品名、代码、规格、数量，填写暂存台账。
2、各工序操作必须严格按照有关操作规程，控制本工序的物料平衡在规定范围内。
3、生产过程中如有异常损耗等现象，应及时通知车间管理人员及质量监督人员，并进行详细记录，计入物料平衡中。
4、需进行收率计算的主要工序，如制粒、总混、分装、铝塑包装、外包装等，在工序操作结束后应进行收率的计算。
5、生产过程中凡收率在合格范围内，可流入下道工序生产；若收率高于或合格范围，须通知车间管理人员及质量监督人员进行调查分析，采取处理措施并详细记录。
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针对不同情况的恒温恒湿实验室有效的解决方案
1.空调选择不当
常见精密空调较多，对温度和湿度的要求不高，温度波动范围多在±2℃，湿度波动范围多在±5%，对于温湿度要求更高的恒温恒湿实验室而言，普通精密空调显然不能够达到使用要求，需选择更要求的高精密恒温恒湿空调。
2环境隔断
对实验室工程环境内的温湿度影响较大的因素就是与外界的热交换。可通过以下措施来保障：供应商的选择和评估，采购，按批验收和取样检验。实验室工程的整体隔断及吊顶多使用夹芯彩钢板厚度50mm以上，表层钢板厚度多为0.426mm以上，以达到更好的保温和承重。视窗使用双层中空玻璃视窗;实验室位置尽可能避开阳光能够直射到的范围;环境内配缓冲间。
3.送回风
为达到实验环境内的温湿度的均匀稳定，送回风方式的选择也很重要。目前实验室多选择上送风底回风的方式。
4.送新风
为保证环境实验室测试人员的正常呼吸，在恒温恒湿这样的密封环境实验室中，要保证一定量的新风补充。新风的温湿度对环境的温湿度会产生较大影响，帮新风系统的设计也对恒温恒湿工程环境有着至关重要的作用。
5.架空地板
选择架空地板可以使空调主机底回风成为现实，同时架空地板下方，楼板上贴保温层一方面减少了与地面的热传导，另一方面，如果恒温恒湿室建于非一楼的楼层，可避免因环境温度过低，底层楼层的楼板因结露而漏水。
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