生产车间应根据工艺流程进行布置,避免重复往返,防止原材料,半成品和成品的交叉污染和混合。
地面应铺以吸水、不透水、防滑、防腐的无毒材料。它没有裂缝,易于清洗和消毒。地面应有1%-2%的坡度和排水系统,保证排水畅通,地面无积水;车间下水道应有可靠的液封装置。
墙面应由不透水、不吸水、耐洗、防渗材料组成,表面光滑、无裂缝,刷色浅、无毒、不易脱落、易于清洗、消毒和杀菌。墙
GMP无尘车间公司电话
生产车间应根据工艺流程进行布置,避免重复往返,防止原材料,半成品和成品的交叉污染和混合。
地面应铺以吸水、不透水、防滑、防腐的无毒材料。它没有裂缝,易于清洗和消毒。地面应有1%-2%的坡度和排水系统,保证排水畅通,地面无积水;车间下水道应有可靠的液封装置。
墙面应由不透水、不吸水、耐洗、防渗材料组成,表面光滑、无裂缝,刷色浅、无毒、不易脱落、易于清洗、消毒和杀菌。墙角应该是弧形的。
门应具有光滑,不吸水的表面,紧密关闭,并根据每个车间的实际需要设置防飞设施,如纱门,屏风,水幕和气帘。
窗台高度超过1米,内窗台向下倾斜45度。
天花板应防止灰尘堆积,霉菌生长和材料剥落,易于清洗,不凝结水。

制药厂固体制剂生产过程中易产生大量粉尘。无菌手术室已通过医要洁净检测中心检测,为万级洁净实验室。如在冬季气温低、空气含尘量大的北方地区,则应在通用的空调机组上增设新风预热段,采用淋水式空气处理方式,使其既对空气洗尘又使其产生热温交换达到所要求的温、湿度。主要开展项目为:CIK细胞免毅治了、DC-CIK免毅治了、超级免毅粒细胞治了等。空气调节系统必须可靠运行,采用技术,合理利用和节约能源与资源,保证环境的质量和安全,为实验人员提供所需要的温度和湿度,保障生物实验在安全的条件下进行,以确保实验结果得准确性。

5、使用低档设备
GMP规定:洁净度大于或等于10万级,必须采用三级过滤,即初效、中效、高的效过滤器。有些施工方利用客户不太懂行的情况,使用功率较低的通风机组或者过滤器,很容易导致洁净度不合格。
6、无尘车间清洁不
GMP无尘车间在检测前必须清洁。工作人员必须穿无尘服进入,清洗剂用纯水、有机的溶剂等。防静电的,需用沾有防静电液的抹布擦拭。如果没有按要求来清洁或者清洁不也是容易检测不合格的。

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