为了适应我国药品行业的新形势、新发展,以更严格、更完善的药品生产质量管理规范来提高药品的质量,2011 年3月1日起实施 2010 年修订版 GMP。洁净空调系统、净化彩钢板系统及洁净地坪是洁净室的重要组成部分,保证高质量高水平的施工以确保GMP认证的顺利通过。根据新版 GMP要求,GMP 认证由过去的静态变更为动态,这意味着对洁净室的要求越来越高,药品企业要从设计、施工以及后
洁净手术室净化工程建设
为了适应我国药品行业的新形势、新发展,以更严格、更完善的药品生产质量管理规范来提高药品的质量,2011 年3月1日起实施 2010 年修订版 GMP。洁净空调系统、净化彩钢板系统及洁净地坪是洁净室的重要组成部分,保证高质量高水平的施工以确保GMP认证的顺利通过。根据新版 GMP要求,GMP 认证由过去的静态变更为动态,这意味着对洁净室的要求越来越高,药品企业要从设计、施工以及后期运行管理等方面进行质量控制才能满足新版 GMP 要求。施工作为洁净室形成的重要阶段,要求施工人员严格按照洁净室要求进行制作安装。洁净空调系统、净化彩钢板系统及洁净地坪是洁净室的重要组成部分,保证高质量高水平的施工以确保 GMP 认证的顺利通过。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:!诚信!高效!
规格大的风管应尽量以整板制作,尽可能减少加强筋,必须设加强筋的也不得使用压筋加强和风管内加强筋。系统设置应优先满足生产工艺要求,并应根据建筑物的功能与标准、系统类型、设备运行以及节能要求等因素,通过技术经济比较确定。制作完成的风管应用中性洗涤剂进行清洗,去除钢板表面的油污和污渍,冲洗干净后用干净白绸布擦拭,晾干后用塑料薄膜将风管两端密封,以防止灰尘等进入风管,造成内壁污染。风管制作时的质量通病如风管大边上下有不同程度下沉、两侧面小边稍向外凸出、有明显变形、法兰翻边四角漏风、铆钉脱落、风管法兰连接不方等应进行重点控制。
药品净化 制药厂GMP无菌车间装修要素!
一、洁净厂房的设计,应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。B级洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作。
二、为减少尘埃积聚并便于清洁,洁净区内货架、柜子、设备等不得有难清洁的部位。门的设计应当便于清洁。
三、无菌生产的A/B级洁净区内禁止设置水池和地漏。在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的设计、布局和维护,并安装易于清洁且带有空气阻断功能的装置以防倒灌。同外部排水系统的连接方式应当能够防止微生物的侵入。

在工业厂房特别是制药类厂房的设计中,都是采用大空间加隔断的方法来将大跨度的厂房划分成若干功能间,同时为了防止室外的空气污染室内的环境,较多的采用了相对密闭的房间设置,特别是在有净化级别要求的厂房的设计中。(5)产品的先出,特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。这样对于大部分的房间都会出现设备的热湿无法及时排出的现象,这样对于设置排风系统就是相当必要的。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出的、卫生安全的药产品。我们的宗旨:!诚信!高效!欢迎来电咨询!
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