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手术室净化工程常用指南

洁净净化室的结构及原理 GMP无菌净化室结构及原理   1.GMP洁净室是有预过滤器、通风机送风箱、空调机组配电装置及复合彩板组装成一个独立操作单元。   2.工作原理有送风箱对室内送风,气流经过送风口过滤器扩散板流经洁净室,对人和物提供洁净空气   3.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专
手术室净化工程







洁净净化室的结构及原理

GMP无菌净化室结构及原理

  1.GMP洁净室是有预过滤器、通风机送风箱、空调机组配电装置及复合彩板组装成一个独立操作单元。

  2.工作原理有送风箱对室内送风,气流经过送风口过滤器扩散板流经洁净室,对人和物提供洁净空气

  3.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。

  4.地面可采用环氧自流坪地坪或高等塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。

  5.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

  6.送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。







GPM净化车间

GMP生产工厂的厂址选择,应根据下列原则

1.应在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好,对产量无有害因素,卫生条件较好的区域。

2.应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂(如化工厂、染料厂及屠宰厂等)、贮仓、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。如不能远离严重空气污染区,则应位于其较大频率风向上风侧,或全年小频率风向下风侧。与无药直接接触的设备应采用不与药起作用的材料,应尽量避免制药车间的成品传送带与分装传送带二者的联合,防止回程污染,较好在传递窗处断开,两侧分设,在窗内设灭菌紫外灯,分装带上部设有有机玻璃防尘罩。

3.排水良好,应无洪水淹没危险。

4.目前和可预见的市政区域规划,不会使厂址环境产生不利于产量的影响。

5.水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效、妥善地解决。







净化工程之洁净手术室施工

净化手术室结构施工

手术室要求具有防辐射性, 因此, 地面砼采用含硫酸贝材质的特殊水泥拌制而成。手术室外框架结构按照现场地形以及空间尺寸, 用方钢立柱和按图纸要求在一定高度架1 圈方管, 方管根据墙板规格焊接于地槽和方钢上(方钢与地槽内边留12mm空位), 形成一个手术室钢结构空间。墙立板按编号和照图纸排版安装, 安装完后的焊点要打磨光滑;四角圆弧板在立板全部装好后封向四角, 用电焊焊稳即可。菌丝体由许多分支丝状菌丝组成,白色绒毛状,有分隔和分支,具锁状联合,主要功能是分解基质,吸收、运输、贮藏营养和代谢物质,当达到生理成熟时,在适宜的条件下,可分化形成子实体原基,进一步发育成子实体。



顶板和顶角板安装时, 先安顶角板再安顶板, 顶板上要预留好灯带与净压箱空位。要求所有板与板接口要平整, 误差±1mm。墙、顶板完成后, 所有手术室墙板面层接口处用特殊清洗剂清洗, 再用进口金属填充料将所有接口处和不平处进行填充, 填充位置平面公差±0.5mm , 之后用600#砂纸打磨再喷环氧防锈底漆3遍, 喷完底漆再喷3遍面漆。1、空调系统:(1)空调主机系统:设计万级净化车间采用一台制冷量45匹的水冷恒温恒湿洁净式空调机组,其制冷量为:140Kw,以满足净化车间的温度和湿度要求。





如何避免制药厂净化车间施工的漏洞问题

很多药厂企业在主观认识上有一定的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,导致出现了有的药厂投入巨资改造后,药量和GMP认证并不能通过.

洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产量。

施工方面影响产量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:



a净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;

b彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密

c装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;

d个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;

e所用密封胶质量不过关、易脱落、变质


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