洁净室的划分是以单位体积内所含灰尘数来计算的,数目越小表示洁净等级越高,一般每一级的划分都有不同直径灰尘数的要求,比如一般药厂、汽车4s店,十万级或万级就够了,但这对电子行业(尤其是微电子行业)仅仅是di要求,比如半导体行业等级要求di的测试间一般都不能高于1万级,但对于洁净要求严格的如光刻间,基本上都是百级,甚至十级的。企业负责人应了解其在质量安全管理中的职责与作
无尘净化车间电话
洁净室的划分是以单位体积内所含灰尘数来计算的,数目越小表示洁净等级越高,一般每一级的划分都有不同直径灰尘数的要求,比如一般药厂、汽车4s店,十万级或万级就够了,但这对电子行业(尤其是微电子行业)仅仅是di要求,比如半导体行业等级要求di的测试间一般都不能高于1万级,但对于洁净要求严格的如光刻间,基本上都是百级,甚至十级的。企业负责人应了解其在质量安全管理中的职责与作用、相关的技术知识、产品标准、主要性能指标、产品生产工艺流程和检验要求等。但要注意,由于灰尘无处不在,所以jue对的0级是不可能存在的。
如果是卫生系统、药监局管的,如药厂、食品厂、检验室、baojian品厂等一般是按GMP来划分,如十万级、万级、百级等;如果是电子厂等其它行业一般是按IS0来划分,有1-8级
关于洁净室的百级是指每立方米空气中含有粒径大于或等于0.5微米的尘埃粒子数量为35×100,百级是指35后面的100,千级呢是指每立方米空气中含有粒径大于或等于0.5微米的尘埃粒子数量有35的1000倍,取35后面的1000而来!同理万级就35的10000倍。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的主要手段之一。


A级区每半年用尘埃粒子计数扫描巡检法进行一次过滤器完整性测试,每年用气溶胶法进行一次过滤器完整性测试;B级、C级区每年用气溶胶法进行一次过滤器完整性测试,D级区每年用尘埃粒子计数扫描巡检法进行一次过滤器完整性测试。3已安装过滤器泄漏测试:1仪器应使用采样量大于1L/min的光学粒子计数器。新更换高xiao过滤器要进行完整性测试。悬浮粒子检测结果异常,调查怀疑高xiao泄漏的可进行完整性测试。
标准:气溶胶法泄漏率应≤0.03%。(气溶胶法需外协检测)
空气悬浮粒子灌装间A级区每批一次在线监测;B级区每个月进行一次动态监测,所有房间每3个月进行一次静态监测;C级区每2个月进行一次监测,动、静态不限;D级区每3个月进行一次静态监测,特殊情况下可进行动态监测。

垂直单向流是高ji别洁净室应用广泛的一种气流流型。如果无菌室设计的是万级或十万级的,而样品要求在百级操作环境下操作。在洁净室内高xioa空气过滤器(或超高xiao空气过滤器)布置在顶棚或侧面,从送风口到回风口,气流流经途中的断面几乎没有什么变化,加上送风静压箱和高xiao过滤器的均压作用,使得全室断面上的流速比较均匀,而至少在工作区内流线单向平行,没有涡流。干净的气流不是一股或几股,而是充满全室断面,所以这种洁净室不是靠参混稀释作用,而是靠推出作用将室内脏空气沿整个断面排至室外,从而达到净化室内空气的目的 空气经架空地板回至循环风机,从而形成上送下回的垂直单向流流型。当房间宽度小于等于6m时,也可以在侧墙下部设回风口形成上送下侧回的气流流型,这种方式基本上也属于垂直单向流流型


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