GMP净化无尘车间装修说明
生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米,共三层的钢筋混凝土结构厂房,单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面, 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米,其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。
设计依据
1)<药品生产质量
环境实验室装修
GMP净化无尘车间装修说明
生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米,共三层的钢筋混凝土结构厂房,单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面, 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米,其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。
设计依据
1)<药品生产质量管理规范>(1992年修订);
2)<工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3)<药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4)<洁净厂房设计规范>(1984)
5)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6)<无菌器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;
质量要求
生产车间按生产工艺和产量要求,分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。
流动方向
人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间
在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
物品流动方向:物流通道------洁净车间--------成品包装

洁净车间用什么做隔断呢
净化车间/洁净车间装修不同于普通生产车间装修,需要的是的知识娴熟的技术,洁净车间装修公司良好负责的态度,这里简要说明下洁净车间隔断装修的做法:
车间隔断材料必须符合一定的条件才可以大量使用,就是符合生产车间的条件,不同的车间对隔断材料的要求也是不一样的,一般情况下的要求就是需要有采光,隔音防火,节能环保等特性,所以在选择隔断材料的时候要注意,车间隔断材料的一些特性。
车间防火隔断一般都使用矿棉、玻璃纤维、石膏板、金属、PVC等为主的非材料制作的隔断墙,目的是起到隔离火源或封闭空气流通的一种做法,从而减少或控制火势蔓延的作用。
根据规范车间隔断材料应具有强度高,重量轻,保温隔音、防火阻燃等优点,广泛应用于各类建筑保温及装饰工程,是厂房、住宅、宾馆、写字楼及公共建筑物的材料之一,适用于高层建筑和房屋改造工程的分室、分户,卫生间、厨房的隔墙,是重点推广的新型墙体材料,耐火极限达到4小时以上才视为合格。
隔墙板:包括窗户、门,材料是彩钢板,但彩钢板的夹芯有很多种。
其中净化彩钢板(聚夹芯板)表面不产尘亦不染尘,可以根据现场定制长度,配合净化铝合金型材安装方便。美观,是现在食品卫生行业广泛采用的的结构主材。

洁净车间装修怎么做?净化车间/洁净车间装修不同于普通生产车间装修,需要的是的知识娴熟的技术,洁净车间装修原则:
1、隔墙板:包括窗户、门,材料是彩钢板,但彩钢板的夹芯有很多种。
2、天花吊顶:包括吊杆、纲梁、天花板格子梁,材料一般是:彩钢板与无尘板。
3、照明器具:采用无尘灯具。
4、无尘车间制作主要包括天花吊顶、空调系统、隔断、地面、以及照明灯具。
5、地板:高架地板或防静电PVC地板或环氧树脂地板。
6、空调系统:包括主机、风管、过滤器系统、FFU等。

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