GMP净化无尘车间装修说明
生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。
设计依据
1)<药品生产质量
实验室装修价格
GMP净化无尘车间装修说明
生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米，共三层的钢筋混凝土结构厂房，单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面， 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米，其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。
设计依据
1)<药品生产质量管理规范>(1992年修订);
2)<工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3)<药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4)<洁净厂房设计规范>(1984)
5)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6)<无菌器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;
质量要求
生产车间按生产工艺和产量要求，分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中，需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。
流动方向
人员流动方向：换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间
在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
物品流动方向：物流通道------洁净车间--------成品包装
实验室建设改造考虑的因素
影响施工质量的要素
接着便是考虑日后影响施工质量的三大要素：进排水管施工方法;实验室总用电量、分配方法和接地装置;通风体系的规划。
1.进排水管施工方法
关于在建的建筑物，需供给规划平面图给建筑师，再依照规划图面所标明方位、间隔尺度，以暗管或吊管方法预留归入建筑物本体施工。
关于已竣工未进驻或运用多年变更为实验室的场所，因这两种建筑物之前并不是实验室用处规划，自身进排水管大多不符合运用要求，因而需找到进排水之来历，以明管或吊管方法施工。
2.实验室总用电量、分配方法和接地装置
已竣工未进驻或运用多年变更为实验室的场所：先找出既有的电源总开关加以评估电力是否满足。如有不足，增加容量。再加以整修或隔间，施工期间以暗管或明管施工。
实验室大型仪器设备的独自接地装置：实验室大型剖析测验仪器、设备，尤其是相似ICP光谱仪，有必要有专门的接地地线，能够起到维护操作者人身和设备安全，屏蔽外界磁场对仪器的搅扰，稳定仪器的电器零点，有必要事先预留接地线的管路。
3.通风体系
关于在建的建筑物，将可规划风管的道路供给给建筑师。评论建立管道井或以预留洞方法事先预留。
关于已竣工未进驻或运用多年变更为实验室的场所，先承认建筑物自身有无管道井的规划，如有可接至管道井。反之，可依现场间隔及地形找出理想的排气管线的路径。再承认控制方法、核算风机排气量及风速。
一般实验室规划设计流程是什么，博泰小编带您了解相关信息。
合理规划实验室电路
①我国电压标准，沟通三相五线制电源380V，50HZ，(赤色A、绿色B、黄色C、黑色0、双色维护地)。沟通单相三线制电源220V，50HZ，(赤色火、黑色0、双色维护地)。
②合理规划实验室电气，安置线路电线选用铜芯BVR、BV，电线直径、开关巨细依照用电容量核算。
③较大负荷用电器独自设回路，并规划相应主动维护开关。
④贵重仪器、精密仪器电源，规划沟通稳压设备或设阻隔电源，以保证仪器安全可靠运转。
⑤悉数插座，用电器外壳都要杰出接地，保证人身安全。
⑥合理规划规划空调、照明。合理规划电加热设备，到达安全可靠运用意图。
合理规划实验室水路
①上水管选用DG15PP资料、PVC资料、开泰管等，水压不小于2.5兆帕，下水选用管DG50PP资料、PVC、陶瓷，斜度不小于5度,下水设U形反水弯，上下水管路资料不宜选用金属。铺设 到室外管道另议。
②实验发生的有毒有害液体，要规划二次蓄水设备，待消毒净化到达排放标准后，再排放。
③实验室下水管路应规划独立回路，不宜与卫生间等其它下水道连通。
万级无菌室和P2实验室有什么样的区别呢？下面博泰小编给你一一道来
大气菌的浓度
大气尘的污染属于无生命微粒的污染，而大气菌的污染属于有生命微粒的污染。微生物包括：病毒、立克次体、细菌、菌类、原生虫类。但和洁净室有关的主要是细菌和菌类。但是细菌不能独自生存，一般都附着在尘粒上面，所以有意义的大小是其等价直径，一群带菌微粒经过过滤器时，细菌的过滤功率和某粒径的微粒的功率相同，则这一粒径就是这群带菌微粒的等价直径。
内部污染发尘量
无菌室内的发尘量，来自设备的可考虑经过局部排风扫除，不流入洁净室内;产品、资料等在转移过程中的发尘量与人体发尘量比较，一般较小，可忽略。因为现在洁净室内装饰选用较好的金属壁板，来自修建物表面发尘量也很少，一般占10%以下，发尘主要来自人，占90%左右。
p2试验室：
1、 符合BSL-2试验室建造要求。
2、 试验室门口带锁并可自动关闭。试验室的门应有可视窗。
3、 有足够的存储空间摆放物品以方便运用。在试验室作业区域处还有供长期运用的存储空间。
4、 在试验室的作业区域处应有存放个人衣物的条件。
6、 在试验室所有的修建内装备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合要求。
7、 在试验室内装备生物安全柜。
8、 设洗眼设备，必要时应有应急喷淋装置。
9、 考虑机械通风，如运用窗户自然通风，有防虫纱网。
10、有牢靠的电力供应和应急照明。必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。
11、试验室出口有在黑暗是可明确辨认的标识。
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