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蒙自标准药品GMP无尘车间施工常用指南「在线咨询」

进出更洁净衣室不分开设计带来彩钢板安装施工的返工。 GMP改造工程中除了暖通空调系统的改造之外更多的是人净、物净路线的改变,而人净路线中涉及的进出更洁净衣室分开设置的改造尤为突出,这是正常的合理的。 但新建的药品生产净化车间仍还进行进出更洁衣衣室不分开的设计,却也屡会被建议分开设置,从而为施工带来不必要的麻烦。 安宁绿叶净化科技有限公
标准药品GMP无尘车间施工








进出更洁净衣室不分开设计带来彩钢板安装施工的返工。

GMP改造工程中除了暖通空调系统的改造之外更多的是人净、物净路线的改变,而人净路线中涉及的进出更洁净衣室分开设置的改造尤为突出,这是正常的合理的。

但新建的药品生产净化车间仍还进行进出更洁衣衣室不分开的设计,却也屡会被建议分开设置,从而为施工带来不必要的麻烦。


安宁绿叶净化科技有限公司是一家空气净化空调设备安装公司。近年来,随着各行各业(制药、食品、光盘、微电子、科研实验等)对生产工作环境洁净要求的逐步提高,的空调净化安装已成为必然趋势。







影响洁净室的气流因素很多,如制程设备、人员、洁净室组装材、照明器具等,同时对于生产设备上方气流的分流点,亦应列入考虑因素。







gmp药厂洁净车间洁净新技术:1、目项新的“屏蔽技术”已获美国FDA及欧洲管理会的认证。目前上有200多家实验室和100多家的制药企业已开始应用,该技术使防护区与非防护区之间屏蔽,突破了传统洁净技术、物流分开逐级缓冲,然后在局部加以层流的模式,同时解决了传统技术中无法解决的两大核心问题,人与操作环境的相互影响,物料进出对操作环境的影响。2、在药厂洗瓶、配料、灌装等关键工序采用屏蔽技术,在不对原厂房结构和净化系统做较大改动的情况下,利用屏蔽技术的优点,可充分满足GMP要求,同时也大大降低gmp药厂洁净车间改造成本和维护成本,使产量得到更有效的保障,可以预计随着该技术的逐步成熟,将在我国制药行业中得到广泛的应用。外墙上的窗宜与内墙面平整,窗台呈斜角或不留窗台,且为双层固定窗以减少能量损失。







生物制药洁净室地面材料的选择:一般用于更衣室、包装间、化验室等房间。由于塑料板与混凝土基层的伸缩性能不同,不宜用于车间,否则会引起起壳现象。(2)耐酸瓷板地面:用耐酸胶泥贴砌,能耐腐蚀,但质较脆,经不起冲击,破碎后则降低耐腐蚀性能。这类地面可用于原料车间中有腐蚀介质的区段,由于施工复杂,造价高,宜用于有腐蚀介质滴漏的局部范围使用。例如,将有腐蚀介质的设备集中布置,然后将这一部分地面用挡水线围起来,挡水线内部用此种地面铺贴。(3)水磨石地面;通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键。整体性好、光滑、不易起尘,可冲洗且防静电;缺点是无弹性。常用于要求经常擦洗的分装车间、针车间、实验室、卫生间、更衣室、洁晶工段等。








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