广州隽沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业;公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产量管理,于2019年通过食品药品检定研究院现场核查,正式成为标准物质原料供应商.棕榈酸异辛酯厂家服务热线
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广州隽沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业;公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产量管理,于2019年通过食品药品检定研究院现场核查,正式成为标准物质原料供应商.棕榈酸异辛酯厂家服务热线
品中 3个已知杂质 (A,B,D)高于上市品,且高于 ICH规定的可接受限度 0.1%;此外,两个未 知杂质 (RRT1.28和 1.31)也高于 0.1%。关于杂 质 A,缺乏试验和文献资料支持其安全性,故应改善工艺,降低其含量,使之不超过上市产品的限度;关于杂质 B,为一上市,有长期人用历史,文献资料显示其在体内可转化成主药,不存在安全性方面的担心,可接受目前的杂质水平;关于杂质 D,文献显示其为主药在人体的主要代谢产物,也不存在安全性担心;关于 RRT1.28和 1.31的未知杂质,因缺乏试验和文献资料支持其安全性,应改善工艺将其降低到未知杂质可接受的 0.1%限度以下。
杂质研究是药品研究的一项重要内容,贯穿于药品研发的始终。伴随着对药品研发规律的认知、质量源于设计理念的不断拓展及新技术、新方法的不断涌现,杂质研究必将会有新的突破。
阿卡波糖也可引起肝损害
口服阿卡波糖,约有1-2%可经胃肠道吸收。
个别,可出现无症状的肝酶升高;1极个别情况还可出现和/或合并肝损害。
在日本发现个别患者发生爆发性而,但是否与阿卡波糖有关还不明确。
4、阿卡波糖可降低的吸收
阿卡波糖可抑制壁细胞,降低吸收减少;同时阿卡波糖可吸附,降低的吸收。
因此,如果患者正在使用,应尽量避免使用阿卡波糖。如果必须同用时,需要监测的血药浓度。
广州隽沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业;公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产量管理,于2019年通过食品药品检定研究院现场核查,正式成为标准物质原料供应商.棕榈酸异辛酯厂家服务热线
RET基因的融合是NSCLC中常见的驱动基因之一,目前在NCCN指南中针对RET融合的患者推荐使用卡博替尼,基于一项II期临床试验。在该研究中,采用卡博替尼RET融合的患者,有效率ORR 38%,PFS达到7个月。临床实践中成功的案例也很多。
下图中展示了3位RET融合的患者使用卡博替尼的展示。
A1为41岁不吸烟男性,检测发现TRIM33-RET基因融合。卡博替尼4周后左肺叶明显缩小(A2)
B1为75岁不吸烟女性,检测发现KIF5B–RET基因融合。卡博替尼4周后右肺双病灶明显缩小(B2)
C1为68岁的不吸烟女性,检测发现KIF5B–RET融合,卡博替尼4周后病灶稳定。
心脏支架术后为什么要长时间服用氯吡格雷?
支架对人体来说是一种异物,血小板会附着到支架上,形成支架内,以达到包埋支架排斥异物的功效。
形成是支架植入发生再次狭窄的主要原因。统计显示,心脏支架术后约2%左右的会发生再次狭窄或闭塞,出现心肌缺血甚至的症状。因此,心脏支架术需要长时间服用抗血小板的。
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